Immunoessai de fluorescence de la FIA POCT de Myo Rapid Quantitative Test Kit WWHS

[Principe d'inspection]

   L'IS-IS de Myo Rapid Test Kit un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de Myo. L'antigène de Myo dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de Myo, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de Myo fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de Myo Rapid Quantitative Test Kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

   Myo Rapid Quantitative Test Kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Elle est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instrument applicable]

Mod : Analyseur sec de NIR-1000 Fluoroimmunoassay produit par WWHS Biotech.Inc.

[Méthode d'essai]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.

2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)

3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.

4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.

5. Mélangez le µL 10 de l'échantillon patient à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.

6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 12 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Intervalle de référence]

   La valeur de référence normale est moins que 58ng/mL dans cette analyse. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.

[Limitation de la méthode de repos]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit est seulement habitué pour détecter les échantillons humains de sérum et de sang total de plasma

2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.

3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 10mg/mL, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 10mg/mL, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/mL, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.

4. Quand la concentration de Myo dans l'échantillon est moins que 4000.00ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.

5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.

6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±10.0%.

[Indicateurs de performance de Myo Rapid Quantitative Test Kit]

Limi de plus hauts que 5,00 ng/mL.

1. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.

2. Répétabilité

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

3. Chaîne de linéarités

Dans la marge linéaire (5,00~ 400.00ng/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Précautions]

1. Myo Rapid Quantitative Test Kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.

2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de Myo Rapid Quantitative Test Kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.

5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.

6. Myo Rapid Quantitative Test Kit a employé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.

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