Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
Prog
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Essai quantitatif rapide de progestérone (Prog) (immunoessai de fluorescence)
Ⅰ. Utilisation prévue
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de la progestérone en sang total, plasma et sérum humains.
La progestérone est sécrétée par le luteum ovarien de corpus à la partie de la grossesse. Elle exerce un effet morphologique significatif sur l'endomètre. La fonction principale est de maintenir la grossesse, qui est sécrétée par le placenta dans le milieu et le troisième trimestre de la grossesse. La basse progestérone indique également l'insuffisance de la fonction luteal. La progestérone peut maintenir la croissance de l'endomètre, qui favorise l'implantation et la croissance des oeufs fécondés. Autrement, elle retardera le développement de l'endomètre, ne produisent pas la réponse sécrétrice normale, et il est difficile de soutenir la plantation des oeufs fécondés, ayant pour résultat la stérilité, ou bien qu'il puisse être temporairement implanté, elle ne peut pas maintenir son développement et croissance, et par la suite mener à l'avortement. L'occurrence répétée mènera à l'avortement habituel. Par conséquent, la détection de la progestérone peut être employée pour déterminer des défauts d'ovulation et de phase luteal. En outre, la détection de la progestérone peut également surveiller le traitement à progestérone et évaluer la grossesse tôt.
Ⅱ. Principe des essais de produits
Le kit adopte le principe de la méthode concurrentielle. Prélevez l'échantillon à examiner, ajoutez-le dans le diluant témoin et mélangez-le également. Ajoutez l'échantillon mélangé dans l'échantillon ajoutant le trou. Prog dans l'échantillon combine avec de l'anticorps marqué fluorescent sur la protection obligatoire pour former un complexe. Sous l'action de la chromatographie, le complexe se déplace en avant le long de la membrane de nitrocellulose, et l'anticorps marqué fluorescent qui ne lie pas à la ligne d'essai est capturé par Prog-BSA a enduit sur la ligne de détection de membrane de nitrocellulose. Plus le Prog dans l'échantillon, les moins complexes recueillis sur la ligne de détection, et le signal de l'anticorps fluorescent est inversement proportionnel au nombre d'objets à examiner dans l'échantillon. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
Ⅲ. Composants d'un produit
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes d'essai | 25/40 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de Prog et de la biotine marquée fluorescente), de membrane de nitrocellulose (enduite de Prog-BSA et de GSA), de papier et de support absorbants. |
| Diluant témoin | 25/40 | Solution tampon de phosphate |
| Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Ⅳ. Procédure d'essais
1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon à 200µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. À 15 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.
Ⅴ. Intervalle de référence
| Genre | Phase |
percentileduTh 2,5 (ng/mL) |
percentileduTh 97,5 (ng/mL) |
| Mâle | / | 0 | 1,5 |
| Femelle | Phase folliculaire | 0 | 1,9 |
| Phase Ovulatory | 0 | 12,0 | |
| Phase Luteal | 1,7 | 28,7 | |
| Ménopause | 0 | 1,4 | |
| Grossesse (<12weeks) | 11,0 | 53,0 | |
| Grossesse (12-24weeks) | 21,5 | 60,0 |
On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales basées sur la population.
Ⅵ. Représentation
1. Limites de la détection des que 1,40 ng/mL pas plus hauts.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (1,40~ 60,00 ng/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
Ⅵ. Prog.pdf
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