Paquet de forte stabilité du kit 25T d'essai de maison de la cassette AMH d'essai de β-HCG

[Nom du produit]

β- gonadotrophine chorionique humaine (β- hCG) Test quantitatif rapide (test immunologique par fluorescence)

[Conditions de l'emballage]

25 essais par kit

[Composants]

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

[Conditions de stockage et validité]

Le kit doit être conservé à 4°C à 30°C, à l'abri de la lumière directe du soleil.La carte d'essai doit être utilisée dans les 15 minutes suivant le débouchage dans un environnement de 15°C à 30°C et d'une humidité relative de 20% à 90%..

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur de fluoro-immuno-analyse à sec NIR-1000, produit par WWHS Biotech Inc.

[Procédure]

1. Si la carte d'essai et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt froid, il est recommandé de lire attentivement les instructions.ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30)°C pendant au moins 30 min avant utilisation.
2. Démarrer l'analyseur de fluoro-immuno-analyse à sec NIR-1000 conformément au manuel d'utilisation de l'instrument,et effectuer la vérification du contrôle de la qualité conformément au manuel d'utilisation de l'instrument (Note): le réactif a été calibré à l'avance et les paramètres de la courbe d'étalonnage de chaque lot de réactif ont été stockés dans la carte d'information.donc il n'est pas nécessaire de calibrer à nouveau, et l'essai ne peut être effectué qu'après avoir passé le contrôle de qualité.
3. Retirez la carte d'essai du sac en feuille d'aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélanger 20 μl d'échantillon du patient avec 300 μl de diluant d'échantillon, appliquer 100 μl d'échantillons dilués sur le puits de la carte d'essai.
6. Insérer la carte d'essai dans l'analyseur de fluoro-immuno-analyse à sec NIR-1000, lire et enregistrer les résultats 10 minutes après l'ajout des échantillons, puis éliminer le test utilisé de manière appropriée.

[Succès]

1Limites de détection

Pas plus de 2 mIU/ml.

2. Précision

L'écart relatif par rapport à la valeur cible est inférieur ou égal à ±15%.

3Précision.

Le coefficient de variation à l'intérieur et entre les essais est inférieur à 15%.

4. Plage linéaire

Dans la plage linéaire (2 ~ 100000mIU/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.