Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
β-HCG
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[Nom de produit] 30. bHCG.pdf
essai quantitatif rapide d'hormone chorionique gonadotrophique de β- (β-HCG) (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du β-HCG en sang total, plasma et sérum humains.
L'hormone chorionique gonadotrophique (HCG) est une glycoprotéine sécrétée par les cellules trophoblast du placenta, qui est produit par le α et le β la composition de glycoprotéine du dimère. Le poids moléculaire de l'hormone de glycoprotéine est 36700, les sous-unités de α sont semblables à FSH, à main gauche et à β-HCG sécrétés par la glande pituitaire, ainsi elles peuvent croiser réagissent les uns avec les autres, mais pas avec des sous-unités de β. Après les oeufs fécondés déplacez-vous à la cavité utérine pour l'implantation, les femmes mûres forment des embryons. En cours d'élevage dans le foetus, les cellules placentaires de syncytiotrophoblast produisent un grand nombre de HCG, qui peut être excrété dans l'urine par la circulation du sang des femmes enceintes. Les niveaux de HCG en sérum et urine ont augmenté rapidement à 1-2.5 semaines de gestation, ont fait une pointe à la 8ème semaine de la gestation, et alors diminué au niveau moyen au 4ème mois de la gestation, et ont maintenu jusqu'à la fin de la grossesse.
[Principe d'inspection]
L'essai rapide de β-HCG est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative du β-HCG. L'antigène de β-HCG dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de Β-HCG, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de β-HCG fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Procédure]
[Intervalle de référence]
La valeur de référence normale est 5mIU/mL dans cette analyse. On lui recommande que chaque laboratoire devrait établir sa propre gamme normale basée sur un échantillonnage représentatif de la population locale.
[Limitations des méthodes]
[Représentation]
1. Limites de détection
Pas davantage que 2mIU/mL.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (2 | 100000mIU/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
Liste d'analyse | ||||||
Cardiaque | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Au-dessus de 75:0~449pg/mL |
arrêt du coeur. |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | arrêt du coeur. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
Inflammation | ||||||
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marqueur inflammatoire de nonspecficity. |
11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Septicité |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, rhumatisme articulaire, etc. |
Hormone thyroïdienne | ||||||
15 | TSH | Sérum/plasma | 15min. | 0.3-100mU/L | 0.35-5mU/L | hyperthyroïdisme et hypothyroïdisme |
16 | TT3 | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
17 | TT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300nmol/L | 66-181nmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
18 | PI3 | Sérum/plasma | 15min. | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
19 | FT4 | Sérum/plasma | 15min. | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | dysfonctionnement thyroïde |
Marqueur de tumeur | ||||||
20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
Fertilité | ||||||
34 | HCG/β-HCG | Sérum/plasma | 10min. | 5-20000mIU/ml | <5 mIU=""> | pregrancy tôt. |
35 | AMH | Sérum/plasma | 10min. | 0.1-16ng/ml | Mâle : 20-60 années, 0.92-13.89 ng/mL Femelle : 20-29 années, 0.88-10.35 ng/mL 30-39 années, 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 années, <5> | niveau ovarien de réservation |
Gastro-intestinal | ||||||
36 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
37 | TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
38 | FOB+TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
Infection | ||||||
39 | C.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de CP |
40 | M.Pneumonia | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | Infection de député britannique |
41 | Antigène Covid-19 | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
42 | Covid-19 ab IgG/IgM | WB/Serum/Plasma | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
43 | FluA | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
44 | Ratez | écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou lavage nasal/spécimens aspirés | 15min. | qualitatif | qualitatif | voies respiratoires |
Blessure rénale | ||||||
45 | CysC | WB/Serum/Plasma | 5min. | 0.4-9mg/L | 0.5-1.1mg/L | fonction rénale |
46 | NGAL | Urine | 10min. | 10-1500ng/mL | <132ng> | blessure aiguë de rein. |
Autre | ||||||
47 | FERR | Sérum | 5min. | 10-500ng/ml | Mâle : 24ng/mL~335ng/mL, Femelle : 11ng/mL~307ng/mL |
le métabolisme de fer a rapporté les maladies, telles que le hemochromatosis et l'anémie ferriprive |
48 | HbA1c | WB | 10min. | 4%-14% | 4%-6% | diabète |
49 | VD | Sérum/plasma | 15min. | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
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