Essais du kit 3000 d'essai de l'antigène CA15-3/marqueur rapides tumeur du jour IVD

[Nom de produit]
Essai quantitatif rapide de l'antigène 153 (CA153) d'hydrate de carbone (immunoessai de fluorescence)
 
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
 
[Principe d'inspection]
L'essai CA153 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de CA153. L'antigène CA153 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal CA153 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal CA153 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
 
[Composants]

[Limitations des méthodes]

 1, ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total

 2, en raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.

 3, le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépasseront pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.

 4, quand la concentration de CA153 dans l'échantillon est moins que 500U/ml, là n'est aucun effet de crochet.

 5, effet de HAMA n'ont pas été produits quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.

 6, quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

[Procédure]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélange 100µL d'échantillon patient avec 300µL de diluant témoin. Appliquez-vous 100µL des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 15 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Note]

  1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

  2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

  3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

  4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

  5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

 
Liste d'analyse de WWHS
 

 



 

 
FAQ
1. Quel est analyseur fluorescent d'immunoessai ?
L'analyseur d'immunoessai de fluorescence de Biopanda est employé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme des biomarkers pour assister le diagnostic et la surveillance de plusieurs conditions médicales comprenant la maladie cardio-vasculaire, l'inflammation, la maladie rénale, les états thyroïde, et la fertilité.
2. Avez-vous le certificat de la CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur de WBC appartient à l'IVD autre/général, aucun CE du besoin, déclaration de l'EC est assez.
3. Comment l'immunoessai de fluorescence fait-il le travail ?
Les immunoessais fluorescents sont simplement un type différent d'immunoessai. … Un immunoessai basé fluorescent moderne emploie comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique et puis émet la lumière ou l'énergie à une longueur d'onde différente.
4. Quelle est analyse d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou l'immunofluorescence secondaire, est une technique employée dans les laboratoires pour détecter la circulation
sérum d'hospitalisé d'autoantibodies. Il est employé pour diagnostiquer les maladies de boursouflage autoimmunes.
5. L'immunofluorescence est-elle un immunoessai ?
L'analyse d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologic standard pour identifier la présence des anticorps par leur capacité spécifique de réagir avec des antigènes viraux exprimés en cellules infectées ; des anticorps de limite sont visualisés par incubation avec de l'anticorps fluorescent marqué d'antihuman.