Immunoessai latéral rapide d'écoulement du kit A d'essai de nouvel antigène du delta SARS-CoV-2

[Nom de produit] Cov-Sars2 antigène Test.pdf

Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 est un immunoessai latéral d'écoulement destiné pour la détection quantitative de l'antigène de Nucleocapsid de SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngaux des personnes qui sont suspectées de SARS-COV-2 par leur fournisseur de soins de santé moins de les 7 premiers jours du début de symptôme, ou au criblage des personnes sans symptômes, ou d'autres raisons de suspecter l'infection SARS-COV-2, si c'est approprié.

Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.

Des résultats négatifs devraient être traités comme présumés, et n'éliminent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire, et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à SARS-CoV-2, et être confirmés avec une analyse moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.

L'antigène SARS-COV-2 le kit que rapide d'essai est prévu à l'usage du personnel clinique qualifié de laboratoire a spécifiquement instruit et a formé des procédures de diagnostic in vitro.

[Principe d'inspection]

L'essai rapide de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative des protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Les protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans l'échantillon ont été liées avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, puis se sont déplacées et ont combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur fluorescent sec de l'immunoessai Nir-1000 produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.