Essai quantitatif rapide spécifique de l'antigène de prostate libre (FPSA) (immunoessai de fluorescence)

                                   Essai quantitatif rapide spécifique de l'antigène de prostate libre (FPSA) (immunoessai de fluorescence)

[Nom de produit] tPSA.pdf

Essai quantitatif rapide spécifique de l'antigène de prostate libre (FPSA) (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de FPSA en sang total, plasma et sérum humains.

L'antigène prostate-spécifique humain (PSA) est une protéase de sérine, une glycoprotéine à chaîne unique avec un poids moléculaire approximativement de 34 000 Daltons contenant l'hydrate de carbone de 7% en poids. En sérum humain, la PSA existe sous au moins 3 formes différentes : 1 antichymotrypsin libre et alpha (PSA-ACT) et alpha-1-macroglobuline (PSA-AMG). Seulement la PSA libre et le PSA-ACT peuvent être détectés avec des immunoessais disponibles. Des concentrations élevées en sérum PSA ont été rapportées dans les patients présentant le cancer de la prostate, l'hypertrophie prostatique bénigne, la prostatite ou les états inflammatoires d'autres tissus génito-urinaires adjacents. En outre, les augmentations de la PSA à 4-10 ng/mL ne sont pas rares parmi les hommes avec le hyperplasia prostatique bénin (BPH) ou la prostatite. La détermination des niveaux de sérum de PSA est non seulement importante pour le criblage des patients pour le cancer de la prostate, mais également pour la surveillance des patients qui ont été soignés pour cette maladie.

[Principe d'essai]

L'essai rapide de FPSA est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de la PSA. L'antigène de PSA dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de FPSA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de FPSA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

il des composants dans différentes séries de kits ne peut pas être employé l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

[Procédure]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélangez le µL 100 de l'échantillon patient à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 10 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Intervalle de référence]

On s'attend à ce que des mâles en bonne santé aient des valeurs du sérum PSA au-dessous de 4ng/mL. Cependant, à mesure que les niveaux de PSA augmentent avec l'âge, l'utilisation des gammes de référence spécifiques à l'âge a été suggérée afin d'augmenter la sensibilité chez de plus jeunes hommes et augmenter la spécificité chez des hommes plus âgés. Chaque laboratoire doit établir ses propres gammes normales basées sur la population locale représentative.
[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de PSA inférieure à 2ng/ml et plus haute que 100ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2ng=""> 100ng /ml », respectivement.

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