Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
NT-proBNP
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[Nom du produit]
Prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP) Test quantitatif rapide (dosage immunologique par fluorescence)
[Spécification de l'emballage]
25 tests/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de la prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP) dans le sang total et le plasma humains.
[Principe de contrôle]
Le principe de la chromatographie par immunofluorescence a été appliqué au kit.L'antigène NT-proBNP dans l'échantillon a d'abord été lié avec le composé conjugué d'anticorps monoclonal NT-proBNP marqué par fluorescence, puis déplacé et combiné avec un autre anticorps monoclonal NT-proBNP fixé sur la membrane de nitrocellulose, et le complexe sandwich à double anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane en nitrate de cellulose.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par un analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000.
[Composants principaux]
Nom | Quantité | Composant |
Carte de test | 25 | Il est composé d'un tampon fluorescent (revêtu d'un anticorps monoclonal de souris N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) marqué par fluorescence), d'une membrane de nitrocellulose (revêtue d'un anticorps monoclonal de souris N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) et anticorps IgG anti-souris de chèvre), papier absorbant et support |
Tampon d'échantillon | 25(300μL/tube) | Tampon phosphate |
Carte d'identité | 1 | Enregistrez les informations de la courbe standard de ce kit |
Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.
[Conditions de conservation et validité]
La carte de test doit être stockée à 4 ℃ ~ 30 ℃, sèche, sombre et sans congélation.Il doit être conservé dans un sac en aluminium scellé et valable 18 mois.La carte de test doit être remise à température ambiante (15℃~30℃) avant ouverture.Il doit être utilisé dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.
La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.
[Exemples d'exigences]
[Procédure de test]
[Intervalle de référence]
Les sujets sains de moins de 75 ans ont des valeurs de dosage inférieures à 347pg/mL.Les sujets sains de plus de 75 ans ont des valeurs de dosage inférieures à 449 pg/mL.
[Interprétation des résultats]
[Limites des méthodes]
[Performance]
1. Sensibilité de l'analyse
Pas plus de 18pg/mL.
2. Précision
L'écart relatif par rapport à la valeur cible est de ±10 %.
3. Précision
Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.
4. Gamme linéaire
Dans la plage linéaire (20-35000pg/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.
[Note]
1. Ce kit est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.
2. La carte de test et le diluant d'échantillon sont jetables et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃) avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.
4. Les exigences de collecte et de stockage des échantillons doivent être strictement respectées.Si l'échantillon est trouble, il doit être centrifugé et jeté avant utilisation.
5. Les kits utilisés doivent être traités comme des substances potentiellement infectieuses, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels doivent être désinfectés et traités conformément aux réglementations locales en vigueur.
Liste des tests WWHS | Cardiaque | |||||
chat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Plage de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
1 | cTnI | WB/Sérum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0,3 ng/ml | plusieurs maladies cardiaques, y compris l'infarctus du myocarde et l'insuffisance cardiaque. |
2 | Myo | WB/Sérum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng/ml | infarctus aigu du myocarde (IAM) à un stade précoce. |
3 | CK-MB | WB/Sérum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | infarctus aigu du myocarde (IAM) à un stade précoce. |
4 | NT-proBNP | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Plus de 75:0~449pg/mL |
insuffisance cardiaque . |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10 minutes. | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | coagulation intravasculaire disséminée (CIVD), thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (EP), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Sérum/Plasma | 12min. | idem avec un seul article | idem avec un seul article | Triple marqueur de l'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 10-400ng/ml | <35ng/ml | insuffisance cardiaque . |
8 | Lp-PLA2 | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 10-900ng/ml | <175ng/ml | Évaluation du risque des patients atteints de SCA et d'AVC ischémique athéroscléreux. |
9 | S100-β | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 0.05-10ng/ml | <0,2 ng/ml | Infarctus cérébral, lésion cérébrale. |
Interprétation des résultats des tests
1. Le kit peut être utilisé uniquement pour un test auxiliaire.Si le résultat du test est anormal, retestez en temps opportun et jugez combiné avec les symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0,1 ng/mL et supérieure à 40 ng/mL, le résultat du test est « <0,1 ng/mL » et « > 40 ng/mL » respectivement.
Avis
1) La carte de test ne peut être utilisée qu'une seule fois à température ambiante, ne pas réutiliser ou utiliser la carte de test hors date de péremption.
2) Remettez tous les réactifs et l'échantillon à température ambiante avant utilisation.
3) Soyez prudent lors de la préparation de l'échantillon, portez des gants et un masque.
4) Le sang total doit ajouter des anticoagulants, non congelés ;l'échantillon de sérum peut être stocké congelé, éviter la congélation et la décongélation répétées.
5) Ce produit est uniquement destiné à un usage humain de diagnostic rapide in vitro, peut être quantifié, pas seulement des tests qualitatifs.
6) Les résultats des tests du produit sont fournis à titre indicatif uniquement. Pour confirmation, veuillez vous référer aux méthodes standard nationales pertinentes.
FAQ
1. Qu'est-ce qu'un analyseur d'immunodosage fluorescent ?
L'analyseur d'immunoanalyse par fluorescence Biopanda est utilisé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme de biomarqueurs afin d'aider au diagnostic et à la surveillance de plusieurs conditions médicales, notamment les maladies cardiovasculaires, l'inflammation, les maladies rénales, les affections thyroïdiennes et la fertilité.
2. Avez-vous un certificat CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur WBC appartient à IVD autre/général, pas besoin de CE, la déclaration CE suffit.
3. Comment fonctionne l'immunodosage par fluorescence ?
Les dosages immunologiques fluorescents sont simplement un type différent de dosage immunologique.... Un immunodosage fluorescent moderne utilise comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique, puis émet de la lumière
ou de l'énergie à une longueur d'onde différente.
4. Qu'est-ce qu'un test d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou immunofluorescence secondaire, est une technique utilisée dans les laboratoires pour détecter les auto-anticorps circulants dans le sérum des patients.Il est utilisé pour diagnostiquer les maladies bulleuses auto-immunes.
5. L'immunofluorescence est-elle un immunodosage ?
Le test d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologique standard pour identifier la présence d'anticorps par leur capacité spécifique à réagir avec les antigènes viraux exprimés dans les cellules infectées ;les anticorps liés sont visualisés par incubation avec un anticorps antihumain marqué par fluorescence.
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