Immunoessai quantitatif rapide de fluorescence de la FIA POCT de l'essai WWHS d'Estradiol (E2)

Essai quantitatif rapide d'Estradiol (E2) (immunoessai de fluorescence)

Ⅰ. Utilisation prévue

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de l'estradiol en sang total, plasma et sérum humains.

Il est principalement employé pour l'identification des maladies endocriniennes avant puberté et l'évaluation de la fonction ovarienne dans l'aménorrhée ou les règles anormales. Il est également l'un des indicateurs diagnostiques des affections hépatiques masculines testiculaires ou. L'augmentation de l'estradiol a été trouvée de la grossesse multiple, cancer ovarien, lupus érythémateux disséminé et ainsi de suite. Chez les hommes, s'il y a syndrome de féminisation, féminisation de sein et cancer du testicule, l'estradiol augmentera également. La diminution de l'estradiol peut être vue du syndrome d'hypertension induit par grossesse, kyste ovarien, taupe hydatidiform, stérilité ovarienne pituitaire et ainsi de suite.

Ⅱ. Principe des essais de produits

Le kit quantitatif rapide d'essai d'Estradiol (E2) adopte le principe de la méthode concurrentielle. Prélevez l'échantillon à examiner, ajoutez-le dans le diluant témoin et mélangez-le également. Ajoutez l'échantillon mélangé dans l'échantillon ajoutant le trou. E2 dans l'échantillon combine avec de l'anticorps marqué fluorescent sur la protection obligatoire pour former un complexe. Sous l'action de la chromatographie, le complexe se déplace en avant le long de la membrane de nitrocellulose, et l'anticorps marqué fluorescent qui ne lie pas à la ligne quantitative rapide d'essai d'Estradiol (E2) est capturé par E2-BSA a enduit sur la ligne de détection de membrane de nitrocellulose. Plus l'E2 dans l'échantillon, les moins complexes recueillis sur la ligne de détection, et le signal de l'anticorps fluorescent est inversement proportionnel au nombre d'objets à examiner dans l'échantillon. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

Ⅲ. Composants d'un produit

Ⅳ. Procédure d'essais

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon quantitatifs rapides d'essai d'Estradiol (E2) sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.

2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec de début et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.

3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.

4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.

5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.

6. Ajoutez le diluant témoin 90µL au tube contenant de la poudre lyophilisée fluorescente. Un tube est employé par un essai.

7. Ajoutez l'échantillon de 30 µL au tube, mélangez la solution complètement et gardez l'incubation pendant 5 minutes.

8. Appliquez l'échantillon incubé 100 par µL au puits de la carte d'essai.

9. À 15 minutes après addition d'échantillon incubé, insérez la carte d'essai dans l'immunoanalyzer fluorescent sec, lire et enregistrer les résultats ayez alors l'essai utilisé convenablement.

Ⅴ. Intervalle de référence

Ⅵ. Limitations des méthodes

1. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.

2. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.

3. Quand la concentration d'E2 dans l'échantillon est moins que 30000pg/mL, il n'y a aucun effet de crochet.

4. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.

5. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

Ⅶ. E2.pdf