Sensibilité élevée de NT-ProBNP de sang de kits rapides diagnostiques d'analyse en plasma sanguin et sérum de sang total

[Nom de produit] NT.pdf

prohormone de N-terminal d'essai quantitatif rapide natriuretic de peptide de cerveau (NT-proBNP) (immunoessai de fluorescence)

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative du prohormone de N-terminal du peptide natriuretic de cerveau (NT-proBNP) dans le sang total et le plasma humains, sérum.

[Principe d'inspection]

Le principe de la chromatographie d'immunofluorescence a été appliqué au kit. L'antigène de NT-proBNP dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de NT-proBNP, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de NT-proBNP fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composantes principales]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Procédure]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.

2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé ; Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)

3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.

4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.

5. Mélange 100µL d'échantillon patient avec 300µL de diluant témoin. Appliquez-vous 100µL des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.

6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, appuyez sur [détection de synchronisation] le touche, automatiquement heure pendant 10 minutes, jugez automatiquement les résultats d'essai, et montrez les résultats quantitatifs sur l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après synchronisation pendant 10 minutes, et appuyez sur [la touche de détection en temps réel], et l'instrument interprétera automatiquement les résultats d'essai.

[Intervalle de référence]

Les sujets sains au-dessous de 75 années ont des valeurs d'analyse au-dessous de 347pg/mL. Les sujets sains plus de 75 années ont des valeurs d'analyse au-dessous de 449pg/mL.

[Interprétation des résultats]

Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.

[Représentation]

1. Sensibilité d'analyse

Pas davantage que 18pg/mL.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±10%.

3. Précision

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire (20-35000pg/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.