Analyseur sec de grande précision du fabricant POCT FIA Rapid Test Kit By NIR-1000 Fluoroimmunoassay de tumeur d'AFP.

[Nom de produit] AFP.pdf

Essai quantitatif rapide d'Alpha Fetoprotein (AFP) (immunoessai de fluorescence)

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative d'AFP en sang total, plasma et sérum humains.

L'alpha fetoprotein (AFP), l'aquivalent foetal à l'albumine, est une glycoprotéine 67kDa produite pendant le développement embryonnaire et trouvée dans la forte concentration en sérum et liquide amniotique fortal. Dans les adultes non enceintes normaux AFP est présent dans de basses concentrations en sérum. Cependant AFP peut nettement accru dans le sérum des patients présentant le cancer du foie, du testicule ou de l'ovaire. La détermination quantitative du sérum d'AFP peut être valeur dans la gestion des patients avec les tumeurs suspectées ou diagnostiquées de cancer de foie ou de cellule germinale du testicule ou de l'ovaire. En outre, la concentration élevée d'AFP de sérum ont été mesurées dans les patients présentant d'autres noncancerous, maladies, y compris une hépatite virale plus aiguë de hyperbilirubinemia néonatal héréditaire de tyrosinemia de telangiectasia d'ataxie, une hépatite active chronique et une cirrhose. On observe également la concentration élevée d'AFP de sérum dans la femme enceinte. Par conséquent la mesure d'AFP ne sont pas recommandées pour l'usage comme procédure de dépistage de détecter la présence du cancer dans la population globale.

[Principe d'inspection]

L'essai rapide d'AFP est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative d'AFP. L'antigène d'AFP dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent d'AFP, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal d'AFP fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Procédure]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélangez le µL 100 de l'échantillon patient à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 10 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Intervalle de référence]

On s'attend à ce que des adultes non enceintes en bonne santé aient des valeurs d'AFP de sérum au-dessous de 20ng/ml. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales basées sur la population.

[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.
               

 


Liste d'analyse de WWHS