Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485
Numéro de modèle:
GOUSSET et TRF
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[Nom de produit] FOB.pdf
Essai rapide (FOB) occulte fécal de sang (immunoessai de fluorescence)
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du CEA en sang total, plasma et sérum humains.
L'antigène Carcinoembryonic (le CEA) est un antigène associé de tumeur, d'abord décrit en 1965 par l'or et Freedman1. C'est une glycoprotéine de cellule-surface avec un poids moléculaire de 180-200kD, qui se produit dans les hauts niveaux en cellules épithéliales de deux points pendant le développement embryonnaire. Les niveaux du CEA sont sensiblement plus bas dans le tissu de deux points des adultes, mais peuvent devenir élevés quand l'inflammation ou les tumeurs surgissent dans n'importe quel tissu endodermal, y compris l'appareil gastro-intestinal, les voies respiratoires, le pancréas et le sein.
Une expression finie de protéine du CEA a été détectée dans un grand choix d'adénocarcinomes, y compris les cancers gastriques, pancréatiques, d'intestin grêle, de deux points, rectaux, ovariens, de sein, cervicaux et de non-petit-cellule de poumon. Le CEA est également exprimé par des cellules épithéliales en plusieurs désordres bénins, y compris la diverticulite, la pancréatite, la maladie intestinale inflammatoire, la cirrhose, l'hépatite, la bronchite et l'insuffisance rénale et également en fumeurs lourds.
Par conséquent le CEA ne devrait pas être considéré comme un marqueur tumeur-spécifique pour le criblage d'une population globale pour les cancers non détectés. Cependant, la détermination des niveaux du CEA fournit des informations importantes sur le pronostic patient, la répétition des tumeurs après le retrait chirurgical et l'efficacité de la thérapie.
[Principe d'inspection]
CEA Rapid Test est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative du CEA. Le CEA que l'antigène dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent du CEA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal du CEA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur fluorescent sec de l'immunoessai Nir-1000 produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Procédure]
[Intervalle de référence]
Personnes normales qui ne fument pas : 95% a eu des valeurs moins de 5 ng/ml. La valeur de référence normale est 5ng/ml dans cette analyse. On lui recommande que chaque laboratoire devrait établir sa propre gamme normale basée sur un échantillonnage représentatif de la population locale.
[Limitations des méthodes]
[Représentation]
1. Limites de détection
Pas davantage que 1ng /ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (1 | 200ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
D'autres articles d'analyse de WWHS
Gastro-intestinal | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
36 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
37 | TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
38 | FOB+TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
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