Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485, CE
Numéro de modèle:
AFP
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Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de l'AFP dans le sang total, le plasma et le sérum humains.
L'alpha-foetoprotéine (AFP), l'équivalent fœtal de l'albumine, est une glycoprotéine de 67 kDa produite au cours du développement embryonnaire et présente en concentration élevée dans le sérum fortal et le liquide amniotique.Chez les adultes normaux non enceintes, l'AFP est présente à de faibles concentrations dans le sérum.Cependant, l'AFP peut augmenter de façon marquée dans le sérum de patients atteints d'un cancer du foie, des testicules ou des ovaires.La détermination quantitative du sérum AFP peut être utile dans la prise en charge des patients atteints d'un cancer du foie suspecté ou diagnostiqué ou de tumeurs des cellules germinales du testicule ou de l'ovaire. tyrosinémie héréditaire hyperbilirubinémie néonatale hépatite virale aiguë, hépatite chronique active et cirrhose.Des concentrations sériques élevées d'AFP sont également observées chez la femme enceinte.Par conséquent, la mesure de l'AFP n'est pas recommandée comme procédure de dépistage pour détecter la présence d'un cancer dans la population générale.
Composants
| Nom | Quantité | Composant |
| Cartes de test | 25 | Il est composé d'un tampon fluorescent (enduit d'anticorps monoclonal AFP marqué par fluorescence), d'une membrane de nitrocellulose (enduite d'anticorps monoclonal AFP et d'anticorps IgG anti-souris de chèvre), de papier absorbant et d'un support |
| Diluant d'échantillon | 25(300μL/tube) | Tampon phosphate |
| Carte d'identité | 1 | Avec fichier de courbe de stand spécifique |
Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.
Conditions de stockage et validité
Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.
La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.
Instruments applicables
Mod: NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer produit par WWHS Biotech.Inc.
Exemples d'exigences
1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être utilisés comme échantillons.Le sang total doit être prélevé dans un tube contenant de l'héparine, du citrate ou de l'EDTA comme anticoagulant.Si la procédure sérique est utilisée, prélever le sang dans un tube sans anticoagulant et laisser coaguler.Les échantillons hémolysés ne doivent pas être utilisés.Il est recommandé d'utiliser préférentiellement des échantillons de sérum.
2. Le sang veineux a été prélevé selon les méthodes de laboratoire de routine pour éviter l'hémolyse.
3. Il est fortement recommandé d'utiliser des échantillons frais au lieu de conserver les échantillons à température ambiante pendant une longue période.Une fois les échantillons prélevés, la détection doit être terminée dans les 4 heures à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃).L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures.Les échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2 ℃ ~ 8 ℃ pendant 7 jours, -20 ℃ pendant 30 jours.
4. Avant le test, l'échantillon doit revenir à température ambiante (15℃~30℃).Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés, réchauffés et mélangés uniformément avant utilisation.Les cycles répétés de congélation-décongélation doivent être évités.
Performance
1. Limites de détection Pas plus de 5,0 ng/ml.
2. Précision
L'écart relatif par rapport à la valeur cible est de ±15 %.
3. Précision
Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.
4. Gamme linéaire
Dans la plage linéaire (5 ~ 400ng/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.
produire.AFP.pdf
| Marqueur tumoral | ||||||
| chat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Plage de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
| 18 | AFP | Sérum/Plasma | 15 min. | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | cancer de la grossesse |
| 19 | CEA | Sérum/Plasma | 15 min. | 1-200ng/ml | <5ng/ml | cancer du côlon, cancer colorectal, etc. |
| 20 | SNG | Sérum/Plasma | 15 min. | 1-400ng/ml | <16ng/ml | cancer du poumon non à petites cellules |
| 21 | GOUSSET | échantillons fécaux | 10 minutes. | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | Saignements gastro-intestinaux récessifs anormaux |
| 22 | PG II | Sérum/Plasma | 15 min. | 1-100ug/L | IGP/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
| 23 | PG I | Sérum/Plasma | 15 min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
| 24 | Message d'intérêt public | Sérum/Plasma | 15 min. | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | cancer de la prostate |
| 25 | FPSA | Sérum/Plasma | 15 min. | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | cancer de la prostate |
| 26 | CA12-5 | Sérum/Plasma | 15 min. | 20-500U/ml | <35U/ml | cancer des ovaires |
| 27 | CA15-3 | Sérum/Plasma | 15 min. | 10-400U/ml | < 25 U/mL | cancer du sein |
| 28 | HE4 | Sérum/Plasma | 15 min. | 50-2000pmol/L | <140 pmoles/L | cancer des ovaires |
| 29 | CA19-9 | Sérum/Plasma | 15 min. | 10-400U/ml | < 27 U/mL | cancer du pancréas |
| 30 | β-HCG | Sérum/Plasma | 15 min. | 5-400mIU/ml | <10 mUI/mL | Grossesse précoce, cancer ectopique HCG, avortement incomplet |
| 31 | CK19(Cyfra21-1) | Sérum/Plasma | 15 min. | 0.5-50ng/ml | <2.5ng/ml | cancer du poumon non à petites cellules |
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