Analyseur sec de Kit FIA Rapid Antigen Test Kits NIR-1000 Fluoroimmunoassay d'essai de S100-β POCT

[Nom de produit] S100.pdf

Kit diagnostique pour la protéine de S100β (analyse d'Immunochromatographic)

[Utilisation prévue]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%. Le tampon témoin est jetable et utilisé juste après ouvrir le chapeau.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Instrument applicable]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon d'urine à 200µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquez sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats à 10 minutes après addition des échantillons.

[Intervalle de référence]

La valeur de référence normale de S100β est moins que 0.20ng/mL. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.

[Interprétation des résultats d'essai]

1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de S100β est inférieure à 0.05ng/mL et plus haute que 10.00ng/mL, le résultat d'essai est « <0.05ng/mL » et « >10.00ng/mL » respectivement.

[Représentation]

1. Limites de détection

Aucun plus haut que 0.05ng/mL

2. Exactitude

La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.

3. Précision

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire [0,05, 10,00] ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.

2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.

5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.

6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.