Troponine cardiaque j'essai quantitatif rapide Kit Rapid Blood Diagnosis

[Nom de produit] cTnI.pdf

Troponine cardiaque je (cTnI) essai quantitatif rapide (immunoessai de fluorescence)

Ce produit est employé pour déterminer la troponine cardiaque humaine de sang total, de plasma et de sérum je le contenu (CTNI), principalement pour le diagnostic clinique de l'infarctus du myocarde. Le kit est immunochromatographic. D'abord, l'antigène de CTNI dans les grippages d'échantillon à un conjugué marqué fluorescent d'anticorps monoclonal. Il passe alors et lie à un autre anticorps monoclonal de CTNI fixe à la membrane de nitrocellulose, formant un complexe immun de double sandwich à anticorps à la ligne d'essai de membrane de nitrocellulose, les résultats quantitatifs ont été analysés par l'instrument sec d'immunoessai de fluorescence de NIR 1000.

[Ingrédients principaux]

Des ingrédients des kits de différents numéros de lot ne peuvent pas être échangés.

[Conditions et validité de stockage]

Des produits devraient être stockés dans un endroit sec et foncé au °C 4 au °C 30 et être scellés dans des sacs d'aluminium. Ne frigorifiez pas. La durée de conservation est de 12 mois. La carte d'essai sera ouverte à la température ambiante (°C 15 à °C) 30 et utilisé à °C 15 à °C 30 et hygrométrie de 20% à de 90% d'ici 15 minutes de l'ouverture. La date de date de production, de numéro de lot et d'échéance sont montrées sur l'emballage externe.

[Instrument applicable]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Méthode d'essai]

1. Veuillez lire complètement les spécifications avant essai. La carte et l'échantillon congelés d'essai devraient être placés au ℃ de la température ambiante (15-30) pour au moins 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et vérifier le contrôle de qualité selon les spécifications. (Note : Le réactif a été calibré à l'avance et des paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactifs ont été stockés dans la carte de l'information. Insérez la carte de l'information avant qu'utiliser-et effectuent l'essai sans recalibrage après dépassement de l'inspection de qualité ; autrement, identifiez la cause avant essai.)
3. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la dans 15min
4. Placez la carte d'essai sur un dessus de table horizontal propre et marquez-la.
5. Spécimen de sérum, de plasma ou de sang total : Prenez 100μL d'échantillon et ajoutez-le dans 300μL de la solution tampon (1 : 3). Puis, mélangez la solution également, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans la carte d'essai bien.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 et la presse fluoroimmunoassay secs « essai de synchronisation » pour garder l'heure pour 12min automatiquement. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement et le montrera dans l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après 12min et la presse « essai instantané », l'instrument jugera et indiquera le résultat automatiquement.

[Intervalle de référence]

Déterminez 252 personnes en bonne santé âgées 18-68 et effectuez l'analyse statistique suivre la quatre-vingt-quinzième méthode de percentile. Le résultat prouve que la référence interval<0.3ng/mL de cTnI.

Le laboratoire devrait établir une gamme de référence selon des caractéristiques des personnes locales.

[Interprétation des résultats d'essai]

1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.

2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0.1ng/mL et plus haute que 40ng/mL, le résultat d'essai est « <0.1ng/mL » et « >40ng/mL » respectivement.

[Limitation de la méthode d'essai]

1. Le kit peut être employé pour examiner des spécimens de sérum/plasma/sang total de corps humain seulement.

2. En raison des limitations des méthodes sérologiques pour la réponse d'antigène et d'anticorps, le résultat d'essai ne peut pas être employé comme seule base pour le diagnostic clinique et devrait être évalué ainsi que toutes les données cliniques et expérimentales existantes.

3. Le contenu du triglycéride contenu dans l'échantillon est pas davantage que 15mg/mL, qui de l'hémoglobine est aucun davantage que 5mg/mL et ce de l'hémoglobine est pas davantage que 0.5mg/mL, et la déviation relative est limité à ±15%.

4. Quand la concentration en cTnI des échantillons est moins que 250ng/mL, on n'observe pas l'effet de crochet.

5. Quand l'anti concentration humaine en souris des échantillons est moins que 50ng/mL, on n'observera pas l'effet de HAMA.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±15%.