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CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé

CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé

Kit quantitatif rapide de l'essai TT3

Kit de FIA One Step Poc Test

Kit diagnostique de l'essai T3 de Vitro

Lieu d'origine:

NC

Nom de marque:

WWHS

Certification:

CE

Numéro de modèle:

T3

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Détails de produit
Product Name:
TT3 Rapid Test Kit
Type:
One Step POC
Reactivity:
Human
Formal Name:
Triiodothyronine Rapid Test
Storage Temperature:
Room Temperature
Advantage:
High Sensitivity, High Accuracy
Annual Capacity:
5 Million a year
Manufacturer:
WWHS Biotech INC
Application In:
WWHS NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyser
Keywords:
Vitro Diagnostic
Usage:
Thyroid Hormone
Format:
Cassette
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1000
Prix
US 1.50 - 2.50 Kit
Détails d'emballage
boîte de papier colorée
Délai de livraison
7 jours
Conditions de paiement
T/T
Capacité d'approvisionnement
50000 kits par semaine
Description du produit

[Nom du produit]

Test quantitatif rapide de triiodothyronine totale (TT3) (dosage immunologique par fluorescence)

 

[Spécification de l'emballage]

25 tests/kit

 

[Utilisation prévue]

Ce kit est utilisé pour la détermination quantitative de TT3 dans le sang total, le plasma et le sérum humains.

L'hormone triiodothyronine (T3) est principalement responsable des symptômes et des effets des hormones thyroïdiennes dans différents organes cibles.T3 (3,5,3'- triiodothyronine) est créé principalement extrathyroidálně, dans le foie, l'enzyme 5'-dejodací T4.Par conséquent, la concentration de T3 dans le sérum résulte principalement d'un état plus fonctionnel des tissus périphériques autres que la capacité sécrétoire de la glande thyroïde.Isoler la conversion de T4 en T3 a pour effet de réduire la concentration de T3.Cet effet peut être obtenu par des médicaments tels que le propanolol, les glucocorticoïdes ou l'amiodarone et se produit lors de maladies thyroïdiennes (NTI), appelées "syndrome de T3 bas".Quant à T4, c'est plus de 99% de T3 lié aux protéines de transport.Cependant, l'affinité de T3 pour eux est environ 10 fois plus faible.

Détermination de TT3 utilisée dans le diagnostic de l'hyperthyroïdie, la détection des stades précoces de l'hyperthyroïdie et les indications pour le diagnostic et la thyrotoxicose induite.

 

[Principe d'essai]

Le test rapide TT3 est un test immunologique sandwich chromatographique en une étape conçu pour la mesure quantitative de TT3.L'antigène T3 dans l'échantillon a d'abord été lié avec le composé conjugué d'anticorps monoclonal T3 marqué par fluorescence, puis déplacé et combiné avec un autre anticorps monoclonal T3 fixé sur la membrane de nitrocellulose, et le complexe sandwich double anticorps a été formé à la ligne de détection de la cellulose membrane de nitrate.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par un analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000.

 

[Composants]

Nom Quantité Composant
Cartes de test 25 Il est composé d'un tampon fluorescent (revêtu d'un anticorps monoclonal de souris T3 marqué par fluorescence), d'une membrane de nitrocellulose (revêtue d'un anticorps monoclonal de souris T3 et d'un anticorps IgG anti-souris de chèvre), d'un papier absorbant et d'un support
Diluant d'échantillon 25(200μL/tube) Tampon phosphate
Carte d'identité 1 Avec fichier de courbe de stand spécifique
 

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

 

[Conditions de conservation et validité]

Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

 

[Instruments applicables]

Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.

 

[Exemples d'exigences]

  1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être utilisés comme échantillons.Le sang total doit être prélevé dans un tube contenant de l'héparine, du citrate ou de l'EDTA comme anticoagulant.Si la procédure sérique est utilisée, prélever le sang dans un tube sans anticoagulant et laisser coaguler.Les échantillons hémolysés ne doivent pas être utilisés.
  2. Le sang veineux a été prélevé selon les méthodes de laboratoire de routine pour éviter l'hémolyse.
  3. Il est fortement recommandé d'utiliser des échantillons frais au lieu de conserver les échantillons à température ambiante pendant une longue période.Une fois les échantillons prélevés, la détection doit être terminée dans les 4 heures à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃).L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures.Les échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2 ℃ ~ 8 ℃ pendant 7 jours, -20 ℃ pendant 30 jours.
  4. Avant le test, l'échantillon doit revenir à température ambiante (15℃~30℃).Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés, réchauffés et mélangés uniformément avant utilisation.Les cycles répétés de congélation-décongélation doivent être évités.

[Procédure de test]

  1. Avant le test, veuillez lire entièrement les instructions.Si la carte de test et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt frigorifique, ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30) ℃ pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
  2. Démarrez l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 et sélectionnez correctement le type d'échantillon correspondant sur l'instrument.
  3. Retirez la carte d'identité, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identité correspond à celui de la carte de test et insérez la carte d'identité dans le port de carte d'identité de l'instrument.
  4. Sortez la carte de test du sachet en aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
  5. Placez la carte de test sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
  6. Mélanger 100 µL d'échantillon patient avec 200 µL de diluant d'échantillon.Appliquer 100 µL d'échantillons dilués dans le puits de la carte de test.
  7. 15 minutes après l'ajout des échantillons, insérez la carte de test dans l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 et cliquez sur le bouton "Test instantané" pour lire les résultats.

[Intervalle de référence]

On s'attend à ce que les adultes euthyroïdiens aient des valeurs sériques totales de triiodothyronine comprises entre 1,23 et 3,07 nmol/l.Il est fortement recommandé que chaque laboratoire détermine ses propres valeurs normales et anormales.Les résultats seuls ne doivent pas être la seule raison des conséquences thérapeutiques.Les résultats doivent être corrélés à d'autres observations cliniques et tests diagnostiques.

 

[Interprétation des résultats]

  1. Ce réactif n'est utilisé que pour la détection auxiliaire.Si les résultats du test sont anormaux, ils doivent être revus à temps et jugés en combinaison avec les symptômes cliniques.
  2. Pour les échantillons dont la concentration en TT3 est inférieure à 0,50 nmoL/L et supérieure à 10,00 nmoL/L, les résultats de détection sont rapportés comme "<0,50nmoL/L" et ">10,00nmoL/L", respectivement.
  3. Relation de conversion d'unité : 1 nmoL/L×0,651=1ng/mL

[Limites des méthodes]

  1. Ce kit est uniquement utilisé pour détecter des échantillons de plasma/sang total humain
  2. En raison des limites des méthodes d'immunodosage de la réaction des antigènes et des anticorps, les résultats ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais doivent être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
  3. La teneur en triglycérides de l'échantillon ne doit pas dépasser 15 mg/ml, la teneur en hémoglobine ne doit pas dépasser 5 mg/ml et la teneur en bilirubine ne doit pas dépasser 0,5 mg/ml, et l'écart relatif des résultats du test ne doit pas dépasser ± 15 %.
  4. Lorsque la concentration de TT3 dans l'échantillon est inférieure à 100 nmoL/L, il n'y a pas d'effet crochet.
  5. L'effet HAMA n'a pas été produit lorsque la concentration d'anti-rat humain dans l'échantillon était inférieure à 50 ng/ml.
  6. Lorsque la concentration RF dans l'échantillon est inférieure à 2 000 UI/ml, l'écart relatif des résultats du test est de ± 15 %.

[Performance]

1. Limites de détection

Pas plus de 0,50 nmol/L.

2. Précision

L'écart relatif par rapport à la valeur cible est de ±15 %.

3. Précision

Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.

4. Gamme linéaire

Dans la plage linéaire (0,50 ~ 10,00 nmoL/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.

 

[Note]

1. Ce kit est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.

2. La carte de test et le diluant d'échantillon sont jetables et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃) avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.

4. Les exigences de collecte et de stockage des échantillons doivent être strictement respectées.Si l'échantillon est trouble, il doit être centrifugé et jeté avant utilisation.

5. Les kits utilisés doivent être traités comme des substances potentiellement infectieuses, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels doivent être désinfectés et traités conformément aux réglementations locales en vigueur.

 

CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé 0CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé 1

 

Note:


1) Toute variation de l'opérateur, de la technique de pipetage et de lavage, du temps ou de la température d'incubation et de l'âge du kit peut entraîner une variation de
résultat.Chaque utilisateur doit obtenir sa propre courbe standard.
2) Si les échantillons ont été dilués, la concentration lue sur la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) Si les échantillons génèrent des valeurs supérieures à la norme la plus élevée, diluez les échantillons et répétez le test

 

Liste des tests          
L'hormone thyroïdienne          
chat#. Article de produit Spécimen Temps de réaction Plage de mesure Gamme clinique Utilisation prévue
15 TSH Sérum/Plasma 15 min. 0.3-100mU/L 0.35-5mU/L hyperthyroïdie et hypothyroïdie
16 TT3 Sérum/Plasma 15 min. 0.5-10nmol/L 1.3-3.1nmol/L dysfonctionnement de la thyroïde
17 TT4 Sérum/Plasma 15 min. 5-300nmol/L 66-181nmol/L dysfonctionnement de la thyroïde
18 FT3 Sérum/Plasma 15 min. 1-100pmol/L 4-10pmol/L dysfonctionnement de la thyroïde
19 FT4 Sérum/Plasma 15 min. 5-300pmol/L 19-39pmol/L dysfonctionnement de la thyroïde

 

CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé 2CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé 3CE diagnostique de Kit Easy Operate d'essai de POC d'étape de la FIA TT3 un de Vitro approuvé 4

 

FAQ


1. Qu'est-ce qu'un analyseur d'immunodosage fluorescent ?
L'analyseur d'immunoanalyse par fluorescence Biopanda est utilisé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme de biomarqueurs afin d'aider au diagnostic et à la surveillance de plusieurs conditions médicales, notamment les maladies cardiovasculaires, l'inflammation, les maladies rénales, les affections thyroïdiennes et la fertilité.


2. Avez-vous un certificat CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur WBC appartient à IVD autre/général, pas besoin de CE, la déclaration CE suffit.


3. Comment fonctionne l'immunodosage par fluorescence ?
Les dosages immunologiques fluorescents sont simplement un type différent de dosage immunologique.... Un immunodosage fluorescent moderne utilise comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique, puis émet de la lumière ou de l'énergie à une longueur d'onde différente.


4. Qu'est-ce qu'un test d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou immunofluorescence secondaire, est une technique utilisée en laboratoire pour détecter les
auto-anticorps dans le sérum du patient.Il est utilisé pour diagnostiquer les maladies bulleuses auto-immunes.


5. L'immunofluorescence est-elle un immunodosage ?
Le test d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologique standard pour identifier la présence d'anticorps par leur capacité spécifique à réagir avec les antigènes viraux exprimés dans les cellules infectées ;les anticorps liés sont visualisés par incubation avec un anticorps antihumain marqué par fluorescence.

 

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