Essais quantitatifs rapides du kit 500 d'essai de la FIA TT4/heure pour l'analyseur d'immunoessai de fluorescence

Application du kit de test quantitatif rapide WWHS FIA TT4 dans l'analyseur NIR-1000 d'immunoanalyse par fluorescence

TT4.pdf

Principe de contrôle

Le test rapide T4 est un test immunologique sandwich chromatographique en une étape conçu pour la mesure quantitative de T4.L'antigène T4 dans l'échantillon a d'abord été lié avec le composé conjugué d'anticorps monoclonal T4 marqué par fluorescence, puis déplacé et combiné avec un autre anticorps monoclonal T4 fixé sur la membrane de nitrocellulose, et le complexe sandwich double anticorps a été formé à la ligne de détection de la cellulose membrane de nitrate.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par immunodosage par fluorescence de type sec nir-1000.

Essai

[Nom du produit]

Test quantitatif rapide de thyroxine totale (TT4) (dosage immunologique par fluorescence)

[Spécification de l'emballage]

25 tests/kit

[Performance]

1. Limites de détection

Pas plus de 5,0 nmoL/L.

2. Précision

L'écart relatif par rapport à la valeur cible est de ±15 %.

3. Précision

Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15 %.

4. Gamme linéaire

Dans la plage linéaire (5,0 ~ 300,0 nmoL/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.

[Conditions de conservation et validité]

Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

[Composants]

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

[Instruments applicables]

Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.

[Procédure de test]

1. Avant le test, veuillez lire entièrement les instructions.Si la carte de test et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt frigorifique, ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30) ℃ pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
2. Démarrez l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 et sélectionnez correctement le type d'échantillon correspondant sur l'instrument.
3. Retirez la carte d'identité, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identité correspond à celui de la carte de test et insérez la carte d'identité dans le port de carte d'identité de l'instrument.
4. Sortez la carte de test du sachet en aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
5. Placez la carte de test sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélanger 100 µL d'échantillon patient avec 200 µL de diluant d'échantillon.Appliquer 100 µL d'échantillons dilués dans le puits de la carte de test.
7. 15 minutes après l'ajout des échantillons, insérez la carte de test dans l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 et cliquez sur le bouton "Test instantané" pour lire les résultats.

[Note]

1. Ce kit est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.

2. La carte de test et le diluant d'échantillon sont jetables et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃) avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.

4. Les exigences de collecte et de stockage des échantillons doivent être strictement respectées.Si l'échantillon est trouble, il doit être centrifugé et jeté avant utilisation.

5. Les kits utilisés doivent être traités comme des substances potentiellement infectieuses, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels doivent être désinfectés et traités conformément aux réglementations locales en vigueur.

Liste des tests WWHS POCT

Interprétation des résultats

1. Ce réactif est uniquement utilisé pour la détection auxiliaire.Si les résultats du test sont anormaux, ils doivent être revus à temps et jugés en combinaison avec les symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration en AFP est inférieure à 2,5 ng/ml et supérieure à 200 ng/ml, les résultats de détection sont rapportés comme « < 2,5 ng/ml » et « > 200 ng/ml », respectivement.

Limites des méthodes

1. Ce kit est uniquement utilisé pour détecter des échantillons de plasma/sang total humain
2. En raison des limitations des méthodes d'immunodosage de la réaction des antigènes et des anticorps, les résultats ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais doivent être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. La teneur en triglycérides dans l'échantillon ne doit pas dépasser 15 mg/ml, la teneur en hémoglobine ne doit pas dépasser 5 mg/ml et la teneur en bilirubine ne doit pas dépasser 0,5 mg/ml, et l'écart relatif des résultats du test ne doit pas dépasser ±15 %.
4. Lorsque la concentration d'AFP dans l'échantillon est inférieure à 20 000 ng/ml, il n'y a pas d'effet crochet.
5. L'effet HAMA n'a pas été produit lorsque la concentration d'anti-rat humain dans l'échantillon était inférieure à 50 ng/ml.
6. Lorsque la concentration RF dans l'échantillon est inférieure à 2 000 UI/ml, l'écart relatif des résultats du test est de ± 15 %.
​
Instrument applicable

Analyseur de fluoroimmunodosage sec WWHS NIR-1000

FAQ

1. Qu'est-ce qu'un analyseur d'immunodosage fluorescent ?
L'analyseur d'immunoanalyse par fluorescence Biopanda est utilisé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme de biomarqueurs afin d'aider au diagnostic et à la surveillance de plusieurs conditions médicales, notamment les maladies cardiovasculaires, l'inflammation, les maladies rénales, les affections thyroïdiennes et la fertilité.

2. Avez-vous un certificat CE pour l'analyseur d'immunoessai ?

L'analyseur WBC appartient à IVD autre/général, pas besoin de CE, la déclaration CE suffit.

3. Comment fonctionne l'immunodosage par fluorescence ?
Les dosages immunologiques fluorescents sont simplement un type différent de dosage immunologique.... Un immunodosage fluorescent moderne utilise comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique, puis émet de la lumière

ou de l'énergie à une longueur d'onde différente.

4. Qu'est-ce qu'un test d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou immunofluorescence secondaire, est une technique utilisée dans les laboratoires pour détecter les auto-anticorps circulants dans le sérum des patients.Il est utilisé pour diagnostiquer les maladies bulleuses auto-immunes.

5. L'immunofluorescence est-elle un immunodosage ?
Le test d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologique standard pour identifier la présence d'anticorps par leur capacité spécifique à réagir avec les antigènes viraux exprimés dans les cellules infectées ;les anticorps liés sont visualisés par incubation avec un anticorps antihumain marqué par fluorescence.