De la CE rapide d'essais/heure d'un approbation kit 500 d'essai de la FIA HBA1C d'étape

[Nom du produit]

Test quantitatif rapide de l'hémoglobine A1c (HbA1c) (test immunologique par fluorescence)

[Spécification de l'emballage]

25 essais par kit

[utilisation prévue]

Le kit est utilisé pour la détermination quantitative de l'HbA1c dans le sang humain entier et est principalement utilisé pour le diagnostic du diabète et la surveillance clinique du taux de glucose dans le sang.

[Composants]

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

[Conditions de stockage et validité]

Le kit doit être conservé à 4°C à 30°C, à l'abri de la lumière directe du soleil.La carte d'essai doit être utilisée dans les 15 minutes suivant le débouchage dans un environnement de 15°C à 30°C et d'une humidité relative de 20% à 90%..

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

[Instrument applicable]

NIR-1000 analyseur d'immunodétection fluorescent sec produit par WWHS Biotech Inc.

[Procédure d'essai]

1. Si la carte d'essai et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt froid, il est recommandé de lire attentivement les instructions.ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30)°C pendant au moins 30 min avant utilisation.
2. Démarrer l'analyseur d'immunodétection à fluorescence sèche NIR-1000 conformément au manuel d'utilisation de l'instrument,et effectuer la vérification du contrôle de la qualité conformément au manuel d'utilisation de l'instrument (Note): le réactif a été calibré à l'avance et les paramètres de la courbe d'étalonnage de chaque lot de réactif ont été stockés dans la carte d'information.donc il n'est pas nécessaire de calibrer à nouveau, et l'essai ne peut être effectué qu'après avoir passé le contrôle de qualité.
3. Retirez la carte d'essai du sac en feuille d'aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Ajouter 10 μl d'échantillon dans le diluant de l'échantillon HbA1c (1,00 mL). Après avoir mélangé la solution pendant 1 min, prendre 100 μl de solution et la mettre dans le puits.
6. Insérer la carte d'essai dans l'analyseur de fluoro-immuno-analyse à sec NIR-1000, lire et enregistrer les résultats 10 minutes après l'ajout des échantillons, puis éliminer le test utilisé de manière appropriée.

[Limitation de la méthode d'essai]

1Le kit est seulement utilisé pour tester des échantillons de sang entier du corps humain.

2En raison des limites des méthodes d'immunologie des réactions des antigènes et des anticorps, les résultats ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic clinique.mais doit être évaluée avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.

3- la teneur en triglycérides dans l'échantillon ne doit pas dépasser 10 mg/ml, la teneur en bilirubine ne doit pas dépasser 0,2 mg/ml, la teneur en glucose ne doit pas dépasser 10 mg/ml,et l'écart relatif est limité à ±100,0 pour cent.

4Lorsque la concentration d'HbA1c des échantillons atteint 18,0%, il n'y a pas d'effet crochet.

5. L'effet HAMA n'a pas été observé lorsque la concentration d'anticorps humain dans l'échantillon était inférieure à 50 ng/ml.

6Lorsque la concentration RF des échantillons est inférieure à 2000 UI/ml, l'écart relatif du résultat de l'essai est limité à ± 10,0%.

7Pour les échantillons dépassant la plage de linéarité, l'essai ne peut pas être effectué après dilution.

[ Performance ]

1Limites de détection

Pas plus de 4,0%.

2. Précision

L'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ± 10,0%.

3. Répétabilité

Le coefficient de variation est inférieur à 10%.

4. Différence entre les lots

L'intervalle relatif (R) entre les lots ne doit pas dépasser 15,0%.

5. Plage de linéarité

Dans la plage de linéarité spécifiée (4,0% à 14,0%):

a) Le coefficient de dépendance linéaire (r) n'est pas inférieur à 0.9900;

b) Dans les limites de (4,0% à 6,0%), l'écart absolu linéaire est limité à ±0,6%.

Dans ce cas, la déviation absolue linéaire est limitée à ± 10,0%.

FAQ:

1Quel est le MOQ?

Généralement, si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimale de commande sera également différente.

2Et le délai de livraison?

Les marchandises ont besoin de 7 à 21 jours ouvrables pour être faites au dépôt.

3Votre produit a-t-il une garantie?

Oui, nous offrons une garantie limitée de 6 mois pour nos produits.

Les dommages causés par une mauvaise utilisation, un mauvais traitement et des modifications et réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.

4Quel est votre mode de paiement?

Nous acceptons généralement les méthodes de paiement incluent PayPal, TT, et Western Union.

50% de dépôt à l'avance et le solde avant expédition.

PayPal est le plus utile et le plus sûr, veuillez ne pas refuser les frais PayPal lorsque vous choisissez PayPal.

5Quelle est votre méthode d'expédition?

Nous fournissons des méthodes d'expédition complètes.

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Pour les commandes en grande quantité, nous expédions par transport aérien ou maritime, nous pouvons également expédier la commande à l'agent de fret de l'acheteur en Chine.