Établissements de essai de Kit High Sensitivity For Biological d'essai rapide d'IVD HBA1C

[Nom du produit]

Test quantitatif rapide de l'hémoglobine A1c (HbA1c) (test immunologique par fluorescence)

[Spécification de l'emballage]

25 essais par kit

[Composants]

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

[Conditions de stockage et validité]

Le kit doit être conservé à 4°C à 30°C, à l'abri de la lumière directe du soleil.La carte d'essai doit être utilisée dans les 15 minutes suivant le débouchage dans un environnement de 15°C à 30°C et d'une humidité relative de 20% à 90%..

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

[Procédure d'essai]

1. Si la carte d'essai et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt froid, il est recommandé de lire attentivement les instructions.ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30)°C pendant au moins 30 min avant utilisation.
2. Démarrer l'analyseur d'immunodétection à fluorescence sèche NIR-1000 conformément au manuel d'utilisation de l'instrument,et effectuer la vérification du contrôle de la qualité conformément au manuel d'utilisation de l'instrument (Note): le réactif a été calibré à l'avance et les paramètres de la courbe d'étalonnage de chaque lot de réactif ont été stockés dans la carte d'information.donc il n'est pas nécessaire de calibrer à nouveau, et l'essai ne peut être effectué qu'après avoir passé le contrôle de qualité.
3. Retirez la carte d'essai du sac en feuille d'aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Ajouter 10 μl d'échantillon dans le diluant de l'échantillon HbA1c (1,00 mL). Après avoir mélangé la solution pendant 1 min, prendre 100 μl de solution et la mettre dans le puits.
6. Insérer la carte d'essai dans l'analyseur de fluoro-immuno-analyse à sec NIR-1000, lire et enregistrer les résultats 10 minutes après l'ajout des échantillons, puis éliminer le test utilisé de manière appropriée.

[ Performance ]

1Limites de détection

Pas plus de 4,0%.

2. Précision

L'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ± 10,0%.

3. Répétabilité

Le coefficient de variation est inférieur à 10%.

4. Différence entre les lots

L'intervalle relatif (R) entre les lots ne doit pas dépasser 15,0%.

5. Plage de linéarité

Dans la plage de linéarité spécifiée (4,0% à 14,0%):

a) Le coefficient de dépendance linéaire (r) n'est pas inférieur à 0.9900;

b) Dans les limites de (4,0% à 6,0%), l'écart absolu linéaire est limité à ±0,6%.

Dans ce cas, la déviation absolue linéaire est limitée à ± 10,0%.

[Note]

1Le kit ne peut être utilisé que pour le diagnostic in vitro.

2La carte de test et la solution tampon sont à usage unique et ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du kit avant utilisation, puis ouvrir le paquet.il doit être ramené à température ambiante (15°C ~ 30°C) avant d' ouvrir l' emballage pour utilisationLes réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et dont la durée de validité est dépassée ne peuvent pas être utilisés.

4. Retirez la carte d'essai du sac en feuille d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15 min. Ne la placez pas longtemps dans l'air pour éviter l'humidité.

5Si l'échantillon est trouble, centrifiez-le et précipitez-le avant utilisation.

6Le kit utilisé doit être éliminé en tant que matériel infectieux latent et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents doivent être désinfectés et éliminés conformément aux réglementations locales pertinentes.

Attention!

1) La carte d'essai ne peut être utilisée qu'une seule fois à température ambiante, ne la réutilisez pas ni ne l' utilisez après sa date de péremption.

2) Retourner tous les réactifs et échantillons à température ambiante avant utilisation.

3) Soyez prudent lors de la préparation de l'échantillon, portez des gants et un masque.

4) Il faut ajouter des anticoagulants au sang entier, pas congelé; l'échantillon de sérum peut être conservé congelé, évitant ainsi la congélation et la décongélation répétées.

5) Ce produit est uniquement destiné à un usage humain de diagnostic rapide in vitro, peut être quantifié, pas seulement des tests qualitatifs.

6) Les résultats des essais sur le produit sont uniquement à titre de référence, pour confirmation, veuillez vous référer aux méthodes standard nationales pertinentes.

FAQ:

1Quel est le MOQ?

Généralement, si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimale de commande sera également différente.

2Et le délai de livraison?

Les marchandises ont besoin de 7 à 21 jours ouvrables pour être faites au dépôt.

3Votre produit a-t-il une garantie?

Oui, nous offrons une garantie limitée de 6 mois pour nos produits.

Les dommages causés par une mauvaise utilisation, un mauvais traitement et des modifications et réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.

4Quelle est votre méthode d'expédition?

Nous fournissons des méthodes d'expédition complètes.

Pour les commandes en petites quantités, nous expédions par DHL Air-Express, ou par EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, c'est sûr et rapide.

Pour les commandes en grande quantité, nous expédions par transport aérien ou maritime, nous pouvons également expédier la commande à l'agent de fret de l'acheteur en Chine.