Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
CA15-3
Nous contacter
】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide de l'antigène 153 (CA153) d'hydrate de carbone (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de CA153 en sang total, plasma et sérum humains.
CA153 est une glycoprotéine sécrétée par les cellules de cancer du sein qui peuvent être mesurées. Tandis que le niveau de CA153 est rarement élevé dans les patients présentant la partie ou le cancer localisé, la majorité de patients présentant le carcinome métastatique de sein (le MBC) ont élevé le niveau de sérum de CA153. Un groupe italien a rapporté que le sérum CA153 pourrait être un facteur pronostique indépendant pour la survie et répétition en plus des métastases viscérales. CA 27-29, l'autre type d'analyse mesurant MUC1 gène-a dérivé la glycoprotéine, peut avoir l'utilité clinique en évaluant la réponse au traitement. En effet, quelques rapports donnent des résultats comparables entre CA27-29 et CA153. On le sait également que CA153 en combination avec CA 27-29 a amélioré la sensibilité, particulièrement dans les patients avec les lésions métastatiques d'os. Le CEA est également associé à de diverses malignités, y compris le cancer du sein, des deux points, et du poumon. La basse sensibilité de l'analyse du CEA en comparaison avec la mesure CA15-3, cependant, réduit la valeur du CEA dans la gestion de cancer du sein.
La société américaine des directives cliniques de l'oncologie (ASCO) recommandent de combiner CA153 avec la représentation et un examen physique pour surveiller des patients avec le MBC parce que les données actuelles sont insuffisantes pour recommander l'utilisation seul de CA153 pour surveiller la réponse au traitement. Faute de lésions mesurables, cependant, un niveau CA153 croissant peut être employé pour indiquer l'échec de traitement. La précaution est nécessaire en interprétant un niveau CA153 de montée pendant les 4-6 premières semaines d'une nouvelle thérapie, puisque les fausses hausses tôt peuvent se produire. Les altitudes CA153 passagères induites par la chimiothérapie suivie d'une diminution (la montée subite CA153) peuvent avoir comme conséquence la discontinuation ou le changement tôt inadéquate de la chimiothérapie.
Dans l'étude actuelle l'incidence de la montée subite CA153 et sa pertinence avec les caractéristiques cliniques et résultats dans les patients avec le MBC ont traité avec la chimiothérapie ont été déterminés. On l'a également évalué que l'utilité de la cinétique du sérum CA153 utilisant des courbes de la caractéristique de fonctionnement de récepteur (ROC) en surveillant la réponse de chimiothérapie dans les patients avec le MBC.
】 De principe d'inspection de 【
L'essai CA153 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de CA153. L'antigène CA153 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal CA153 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal CA153 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de CA153 marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris CA153 de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
】 De procédure de 【
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
On s'attend à ce que femelles sains aient des valeurs d'analyse au-dessous de 25U/mL. Cependant, on lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
Interprétation de 【de】 de résultats
Limitations de 【de】 de méthodes
】 De représentation de 【
1. Limites de détection
Pas davantage que 10U/ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (10-400U/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Note :
1) N'importe quelle variation d'opérateur, introduire à la pipette et technique de lavage, temps ou température d'incubation, et âge de kit peut causer la variation dedans
résultat. Chaque utilisateur devrait obtenir leur propre courbe standard.
2) si des échantillons ont été dilués, la concentration a lu de la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) si les spécimens produisent des valeurs plus haut que le niveau le plus élevé, diluent les spécimens et répètent l'analyse
Liste d'analyse | Marqueur de tumeur | |||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
FAQ :
1. Quel est le MOQ ?
Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.
2. Que diriez-vous du délai de livraison ?
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3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?
Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.
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4. Quelle est votre méthode de expédition ?
Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.
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Tous les produits de WWHS sont pour des recherches de laboratoire et le diagnostic scientifiques, analyse de thérapeutique, et ne sont pas pour prophylactique ou in vivo l'usage. Par votre achat, vous expressément représentez et justifiez à WWHS que vous correctement examinerez et emploierez tous les produits achetés de WWHS selon des standards de l'industrie. WWHS et ses distributeurs autorisés se réservent le droit de refuser de traiter n'importe quel ordre où nous croyons raisonnablement que l'utilisation prévue tombera en dehors de nos directives acceptables.
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