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Cassette diagnostique 20T de réactif de WWHS CEA Rapid Quantitative Test POCT

Cassette diagnostique 20T de réactif de WWHS CEA Rapid Quantitative Test POCT

WWHS CEA Rapid Quantitative Test

20T CEA Rapid Quantitative Test

Lieu d'origine:

NC

Nom de marque:

WWHS

Certification:

CE

Numéro de modèle:

LE CEA

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Détails de produit
Nom de produit:
CEA Rapid Quantitative Test Kit
Type:
Une analyse d'étape
Réactivité:
humain
Nom formel:
Antigène Carcinoembryonic
Stockage:
4-30℃
paquet:
25T
Avantage:
Haute précision
Fabricant:
WWHS bio
Utilisation:
Marqueur tumoral
Mots-clés:
Stabilité sensible et meilleure élevée
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1000
Prix
US 1.50 - 2.50 Kit
Détails d'emballage
boîte de papier colorée
Délai de livraison
7 jours
Conditions de paiement
T/T
Capacité d'approvisionnement
30000 kits par semaine
Description du produit

[Nom de produit]

Essai quantitatif rapide Carcinoembryonic de l'antigène (le CEA) (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative du CEA en sang total, plasma et sérum humains.

L'antigène Carcinoembryonic (le CEA) est un antigène associé de tumeur, d'abord décrit en 1965 par l'or et Freedman1. C'est une glycoprotéine de cellule-surface avec un poids moléculaire de 180-200kD, qui se produit dans les hauts niveaux en cellules épithéliales de deux points pendant le développement embryonnaire. Les niveaux du CEA sont sensiblement plus bas dans le tissu de deux points des adultes, mais peuvent devenir élevés quand l'inflammation ou les tumeurs surgissent dans n'importe quel tissu endodermal, y compris l'appareil gastro-intestinal, les voies respiratoires, le pancréas et le sein.

Une expression finie de protéine du CEA a été détectée dans un grand choix d'adénocarcinomes, y compris les cancers gastriques, pancréatiques, d'intestin grêle, de deux points, rectaux, ovariens, de sein, cervicaux et de non-petit-cellule de poumon. Le CEA est également exprimé par des cellules épithéliales en plusieurs désordres bénins, y compris la diverticulite, la pancréatite, la maladie intestinale inflammatoire, la cirrhose, l'hépatite, la bronchite et l'insuffisance rénale et également en fumeurs lourds.

Par conséquent le CEA ne devrait pas être considéré comme un marqueur tumeur-spécifique pour le criblage d'une population globale pour les cancers non détectés. Cependant, la détermination des niveaux du CEA fournit des informations importantes sur le pronostic patient, la répétition des tumeurs après le retrait chirurgical et l'efficacité de la thérapie.

[Principe d'inspection]

CEA Rapid Test est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative du CEA. Le CEA que l'antigène dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent du CEA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal du CEA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Nom Quantité Composant
Cartes d'essai 25 Il se compose de protection fluorescente (enduite du CEA marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris du CEA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants
Diluant témoin 25 (300μL/tube) Solution tampon de phosphate
Carte d'identification 1 Avec le dossier spécifique de courbe de support
 

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

  1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
  2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
  3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
  4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

[Procédure]

  1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
  2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
  3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
  4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
  5. Mélange 100µL d'échantillon patient avec 300µL de diluant témoin. Appliquez-vous 100µL des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
  6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 10 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Intervalle de référence]

Personnes normales qui ne fument pas : 95% a eu des valeurs moins que 5ng/ml. La valeur de référence normale est 5ng/ml dans cette analyse. On lui recommande que chaque laboratoire devrait établir sa propre gamme normale basée sur un échantillonnage représentatif de la population locale.

[Interprétation des résultats]

  1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
  2. Pour des échantillons avec la concentration du CEA inférieure à 1ng/ml et plus haute que 500ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 1ng=""> 500ng /ml », respectivement.

[Limitations des méthodes]

  1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
  2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
  3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
  4. Quand la concentration du CEA dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
  5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
  6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

[Représentation]

1. Limites de détection

Pas davantage que 1ng /ml.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.

3. Précision

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire (1 | 500ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

 

Cassette diagnostique 20T de réactif de WWHS CEA Rapid Quantitative Test POCT 0Cassette diagnostique 20T de réactif de WWHS CEA Rapid Quantitative Test POCT 1

 

Note :


1) N'importe quelle variation d'opérateur, introduire à la pipette et technique de lavage, temps ou température d'incubation, et âge de kit peut causer la variation dedans
résultat. Chaque utilisateur devrait obtenir leur propre courbe standard.
2) si des échantillons ont été dilués, la concentration a lu de la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) si les spécimens produisent des valeurs plus haut que le niveau le plus élevé, diluent les spécimens et répètent l'analyse

 

Liste d'analyse Marqueur de tumeur        
cat#. Article de produit Spécimen Temps de réaction Chaîne de mesure Gamme clinique Utilisation prévue
20 AFP Sérum/plasma 15min. 2.5-200ng/ml <20ng> cancer de grossesse
21 LE CEA Sérum/plasma 15min. 1-200ng/ml <5ng> cancer du côlon, cancer côlorectal, etc.
22 NSE Sérum/plasma 15min. 1-400ng/ml <16ng> non-petit cancer de poumon de cellules
23 GOUSSET spécimens fécaux 10min. 50-1000ng/ml <100ng> Saignement gastro-intestinal récessif anormal
24 PAGE II Sérum/plasma 15min. 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 anomalies gastriques
25 PAGE I Sérum/plasma 15min. 2.5-200ug/L >70ng/ml anomalies gastriques
26 TPSA Sérum/plasma 15min. 0.5-40ng/ml <4ng> cancer de la prostate
27 FPSA Sérum/plasma 15min. 0.1-10ng/ml <1ng> cancer de la prostate
28 CA12-5 Sérum/plasma 15min. 20-500U/ml <35u> cancer ovarien
29 CA15-3 Sérum/plasma 15min. 10-400U/ml < 25="" U=""> cancer du sein
30 HE4 Sérum/plasma 15min. 50-2000pmol/L <140 pmol=""> cancer ovarien
31 CA19-9 Sérum/plasma 15min. 10-400U/ml < 27="" U=""> cancer pancréatique
32 β-HCG Sérum/plasma 15min. 5-400mIU/ml <10 mIU=""> Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé
33 CK19 (Cyfra21-1) Sérum/plasma 15min. 0.5-50ng/ml <2> non-petit cancer de poumon de cellules

 

 

Cassette diagnostique 20T de réactif de WWHS CEA Rapid Quantitative Test POCT 2Cassette diagnostique 20T de réactif de WWHS CEA Rapid Quantitative Test POCT 3

 

WWHS FIA Product Features

 

Des diagnostics de 1 Large-gamme, il peut être employé dans des secteurs suivants :

1) Département de chirurgie thoracique

2) Laboratoire clinique

3) Département de l'urgence

4) Hôpital de la Communauté de premiers secours

5) Département de la respiration

6) CCU/ICU

7) Département de la cardiologie

8) Département de la gériatrie


Procédure 2 simple à fonctionner

1) L'échantillon peut être sang de Plasma&whole

2) Choisissez interne ou externe selon les besoins

3) Traitement de Single&Batch

 

Date de stockage et d'échéance

 

Stockage : Magasin au ℃ 4-30 dans l'endroit foncé, scellé, sec, non non congelé.

Date d'échéance : 12 mois ; la date de la production est sur la boîte.


Paquet et livraison

 

Détails de emballage : Paquet standard de carton ou comme demande.
Détails de la livraison : 5-15days après paiement

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