Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
LE CEA
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[Nom de produit]
Essai quantitatif rapide Carcinoembryonic de l'antigène (le CEA) (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du CEA en sang total, plasma et sérum humains.
L'antigène Carcinoembryonic (le CEA) est un antigène associé de tumeur, d'abord décrit en 1965 par l'or et Freedman1. C'est une glycoprotéine de cellule-surface avec un poids moléculaire de 180-200kD, qui se produit dans les hauts niveaux en cellules épithéliales de deux points pendant le développement embryonnaire. Les niveaux du CEA sont sensiblement plus bas dans le tissu de deux points des adultes, mais peuvent devenir élevés quand l'inflammation ou les tumeurs surgissent dans n'importe quel tissu endodermal, y compris l'appareil gastro-intestinal, les voies respiratoires, le pancréas et le sein.
Une expression finie de protéine du CEA a été détectée dans un grand choix d'adénocarcinomes, y compris les cancers gastriques, pancréatiques, d'intestin grêle, de deux points, rectaux, ovariens, de sein, cervicaux et de non-petit-cellule de poumon. Le CEA est également exprimé par des cellules épithéliales en plusieurs désordres bénins, y compris la diverticulite, la pancréatite, la maladie intestinale inflammatoire, la cirrhose, l'hépatite, la bronchite et l'insuffisance rénale et également en fumeurs lourds.
Par conséquent le CEA ne devrait pas être considéré comme un marqueur tumeur-spécifique pour le criblage d'une population globale pour les cancers non détectés. Cependant, la détermination des niveaux du CEA fournit des informations importantes sur le pronostic patient, la répétition des tumeurs après le retrait chirurgical et l'efficacité de la thérapie.
[Principe d'inspection]
CEA Rapid Test est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative du CEA. Le CEA que l'antigène dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent du CEA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal du CEA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite du CEA marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris du CEA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure]
[Intervalle de référence]
Personnes normales qui ne fument pas : 95% a eu des valeurs moins que 5ng/ml. La valeur de référence normale est 5ng/ml dans cette analyse. On lui recommande que chaque laboratoire devrait établir sa propre gamme normale basée sur un échantillonnage représentatif de la population locale.
[Interprétation des résultats]
[Limitations des méthodes]
[Représentation]
1. Limites de détection
Pas davantage que 1ng /ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (1 | 500ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Note :
1) N'importe quelle variation d'opérateur, introduire à la pipette et technique de lavage, temps ou température d'incubation, et âge de kit peut causer la variation dedans
résultat. Chaque utilisateur devrait obtenir leur propre courbe standard.
2) si des échantillons ont été dilués, la concentration a lu de la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) si les spécimens produisent des valeurs plus haut que le niveau le plus élevé, diluent les spécimens et répètent l'analyse
Liste d'analyse | Marqueur de tumeur | |||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
WWHS FIA Product Features
Des diagnostics de 1 Large-gamme, il peut être employé dans des secteurs suivants :
1) Département de chirurgie thoracique
2) Laboratoire clinique
3) Département de l'urgence
4) Hôpital de la Communauté de premiers secours
5) Département de la respiration
6) CCU/ICU
7) Département de la cardiologie
8) Département de la gériatrie
Procédure 2 simple à fonctionner
1) L'échantillon peut être sang de Plasma&whole
2) Choisissez interne ou externe selon les besoins
3) Traitement de Single&Batch
Date de stockage et d'échéance
Stockage : Magasin au ℃ 4-30 dans l'endroit foncé, scellé, sec, non non congelé.
Date d'échéance : 12 mois ; la date de la production est sur la boîte.
Paquet et livraison
Détails de emballage : Paquet standard de carton ou comme demande.
Détails de la livraison : 5-15days après paiement
Nous soutenons un grand choix de modes de transport, y compris la terre
le transport, le transport de mer, le transport d'air, le DHL, le Fedex, le TNT et toute autre logistique internationale expriment.
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