Cassette rapide de réactif du diagnostic WWHS de Kit IFA Colloidal Gold POCT d'essai de Cys-C IVD

[Nom de produit]

  Kit diagnostique pour Cystain C (analyse d'Immunochromatographic)

[Spécifications de paquet]

  25 essais/kit

[Utilisation prévue]

  Il est employé pour détecter quantitativement le contenu du cystatin C dans les échantillons humains de sérum, de plasma et de sang total. Il est principalement employé en tant qu'un des indicateurs reflétant le taux de filtrage glomérulaire

[Principe d'essai]

  L'essai rapide de Cys-C est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de Cys-C. L'antigène de Cys-C dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de Cys-C, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de Cys-C fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélange 5µL d'échantillon avec 1.50mL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. À 5 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.

[Intervalle de référence]

On s'attend à ce que des adultes non enceintes en bonne santé aient les valeurs 0.5mg/L~1.1mg/L. de Cys-C de sérum. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales basées sur la population.

[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de Cys-C inférieure à 0.4mg/L et plus haute que 9mg/L, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <0>9mg/L », respectivement.

[Limitations des méthodes]

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de Cys-C dans l'échantillon est moins que 15mg/L, il n'y a aucun effet de crochet.
5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

[Représentation]

1. Limites de détection, pas davantage que 0.40mg/L.

2. L'exactitude, la déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.

3. La précision, à l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse sont à moins de 15%.

4. Gamme linéaire, dans la marge linéaire (0,40 | 9mg/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

Composants

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

Emballage et livraison

Emballage : L'emballage standard, emballage neutre, emballage d'OEM sont bienvenu ;
La livraison : Selon la quantité spécifique du produit ;
Paiement : Carte de crédit, Paypal, banque locale, Western Union, T/T, etc.
Expédition : Exprès international, par avion, par la mer, etc. ;

FAQ :

1. Quel est le MOQ ?

Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.

2. Que diriez-vous du délai de livraison ?

Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.

3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?

Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.

Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.

Déni de responsabilité

Tandis que tout efforts étaient faits d'assurer l'exactitude d'informations fournies dans cette fiche technique, la FIA POCT ne sera pas responsable d'aucune omission ou les erreurs ont contenu ci-dessus. Réservations de la FIA POCT la droite d'apporter des modifications à cette fiche technique à tout moment sans préavis.

Tous les produits de WWHS sont pour des recherches de laboratoire et le diagnostic scientifiques, analyse de thérapeutique, et ne sont pas pour prophylactique ou in vivo l'usage. Par votre achat, vous expressément représentez et justifiez à WWHS que vous correctement examinerez et emploierez tous les produits achetés de WWHS selon des standards de l'industrie. WWHS et ses distributeurs autorisés se réservent le droit de refuser de traiter n'importe quel ordre où nous croyons raisonnablement que l'utilisation prévue tombera en dehors de nos directives acceptables.