Analyse de forte stabilité rapide de Kit IFA IVD de l'essai Lp-PLA2

Nom de produit]

Kit diagnostique pour la phospholipase Lipoprotéine-associée A2 (analyse d'Immunochromatographic)

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative de Lp-PLA2 en sang total, plasma et sérum humains.

Médicalement, il est principalement employé pour évaluer le degré d'inflammation d'athérosclérose et le diagnostic auxiliaire des maladies cardio-vasculaires et cérébrovasculaires provoquées par l'athérosclérose.

[Principe d'essai]

L'essai Lp-PLA2 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de Lp-PLA2. L'antigène Lp-PLA2 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal Lp-PLA2 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal Lp-PLA2 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 10 de l'échantillon à 600µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. À 10 minutes après addition des échantillons, insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquer sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats.

[Intervalle de référence]

On s'attend à ce que des adultes non enceintes en bonne santé aient des valeurs du sérum Lp-PLA2 au-dessous de 175.00ng/mL. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales basées sur la population.

[Interprétation des résultats]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration Lp-PLA2 inférieure à 10.00ng/mL et plus haute que 900.00ng/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <10> 900.00ng/mL », respectivement.

[Limitations des méthodes]

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de Lp-PLA2 dans l'échantillon est moins que 1800ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.
5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

[Représentation]

1. Limites de détection

Pas davantage que 10.00ng/mL.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.

3. Précision

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.

4. Gamme linéaire

Dans la marge linéaire (10,00~ 900.00ng/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.

2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.

5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.

Pourquoi choisissez WWHS

1. Précision
La déviation est moins de 3,0%
2. stockage de données amélioré
stockage de données 10000
3. longue durée
Appui pour employer 3 ans

Contrôle de qualité

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est la procédurale interne
contrôle. Il confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande qu'un contrôle positif et un contrôle négatif de contrôle soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

FAQ :

1. Quel est le MOQ ?

Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.

2. Que diriez-vous du délai de livraison ?

Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.

3. Quelle est votre méthode de expédition ?

Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.

Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.

Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre à l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.