Analyse quantitative rapide élevée du kit IVD d'essai de la FIA POCT de sensibilité de WWHS NGAL

[Nom de produit]

Kit diagnostique pour le lipocalin de gélatinase-associtated de neutrophile (analyse d'Immunochromatographic)

[Spécifications de emballage]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Le kit est employé pour la détermination quantitative du lipocalin de gélatinase-associtated de neutrophile (NGAL) en urine humaine. Médicalement, il est principalement employé pour aider au diagnostic de la blessure rénale de fonction.

[Principe d'essai]

Le kit est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de NGAL. L'antigène de NGAL dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de NGAL, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de NGAL fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instrument applicable]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. L'urine peut être employée comme échantillons.
2. Les échantillons d'urine moyens d'urine aléatoire ont été rassemblés pour la détection.
3. Après collection témoin, des échantillons d'urine clairs peuvent être stockés à la température ambiante pendant 24 heures et au ℃ 2 | ℃ 8 pendant 7 jours ; Il peut être stocké - au ℃ 20 pendant 30 jours.

[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. L'analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et choisissent correctement le type correspondant témoin sur l'instrument.
3. Sortez la carte d'identification, assurez-vous que le numéro de lot de la carte d'identification est compatible à celui de la carte d'essai, et insérez la carte d'identification dans le port de carte d'identification de l'instrument.
4. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
5. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
6. Mélangez le µL 100 de l'échantillon d'urine à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
7. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec et cliquez sur le bouton « d'essai instantané » pour lire les résultats à 10 minutes après addition des échantillons.

[Intervalle de référence]

La valeur de référence normale est moins que 132ng/mL dans cette analyse. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.

[Interprétation des résultats d'essai]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de NGAL inférieure à 10.00ng/mL et plus haute que 1500.00ng/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <10.00ng/mL « et « >1500.00ng/mL », respectivement.

[Limitation de la méthode]

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de sérum/plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 30mg/mL, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 10mg/mL, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.25mg/mL, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.

4. Quand la concentration de NGAL dans l'échantillon est moins que 2000ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.

5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±15.0%.

[Représentation]

1. Limites de détection

Aucun plus fortement que 10,00 ng/mL.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.

3. Répétabilité

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15,0%.

4. Chaîne de linéarités

Dans la marge linéaire (10,00~ 1500,00) ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.

2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.

5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.

6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.

Interprétation des résultats d'essai

1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0.1ng/mL et plus haute que 40ng/mL, le résultat d'essai est « <0.1ng/mL » et « >40ng/mL » respectivement.

Avantage :

1. Qualité avancée : Nous avons le système strict de contrôle de qualité et apprécions la bonne réputation sur le marché.

2. Sincèrement service : Nous traitons des clients comme ami et visons à construire le relatiionship à long terme d'affaires.

FAQ :

1. Quel est analyseur fluorescent d'immunoessai ?
L'analyseur d'immunoessai de fluorescence de Biopanda est employé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme des biomarkers pour assister le diagnostic et la surveillance de plusieurs conditions médicales comprenant la maladie cardio-vasculaire, l'inflammation, la maladie rénale, les états thyroïde, et la fertilité.

2. Avez-vous le certificat de la CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur de WBC appartient à l'IVD autre/général, aucun CE du besoin, déclaration de l'EC est assez.

3. Comment l'immunoessai de fluorescence fait-il le travail ?
Les immunoessais fluorescents sont simplement un type différent d'immunoessai. … Un immunoessai basé fluorescent moderne emploie comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique et puis émet la lumière ou l'énergie à une longueur d'onde différente.

4. Quelle est analyse d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou l'immunofluorescence secondaire, est une technique employée dans les laboratoires pour détecter la circulation
sérum d'hospitalisé d'autoantibodies. Il est employé pour diagnostiquer les maladies de boursouflage autoimmunes.

5. L'immunofluorescence est-elle un immunoessai ?
L'analyse d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologic standard pour identifier la présence des anticorps par leur capacité spécifique de réagir avec des antigènes viraux exprimés en cellules infectées ; des anticorps de limite sont visualisés par incubation avec de l'anticorps fluorescent marqué d'antihuman.