Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
SAA
Nous contacter
[Nom du produit]
Kit de diagnostic pour la protéine C-réactive et la protéine amyloïde A sérique (dosage immunochromatographique)
[Spécification d'emballage]
25 tests/kit
[Utilisation prévue]
Le kit est utilisé pour la détermination quantitative de la protéine C-réactive (CRP) et de la protéine amyloïde A sérique (SAA) dans le sang total, le plasma et le sérum humains.Le SAA et le CRP sont des indicateurs sensibles reflétant les maladies infectieuses.
[Principe d'essai]
Le test rapide CRP/SAA est un test immunologique sandwich chromatographique en une étape conçu pour la mesure quantitative de la CRP et de la SAA.L'antigène CRP ou SAA dans l'échantillon a d'abord été lié avec le composé conjugué d'anticorps monoclonal CRP ou SAA marqué par fluorescence, puis déplacé et combiné avec un autre anticorps monoclonal CRP ou SAA fixé sur la membrane de nitrocellulose, et le complexe sandwich double anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane en nitrate de cellulose.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par un analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes de test | 25 | Il est composé d'un tampon fluorescent (revêtu d'un anticorps monoclonal CRP/SAA marqué par fluorescence), d'une membrane de nitrocellulose (revêtue d'un anticorps monoclonal CRP/SAA et d'un anticorps IgG anti-souris de chèvre), d'un papier absorbant et d'un support |
Diluant d'échantillon | 25 (1,0 ml/tube) | Tampon phosphate |
Carte d'identité | 1 | Avec fichier de courbe de stand spécifique |
Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.
[Conditions de conservation et validité]
Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.
La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.
[Instrument applicable]
Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.
[Exemples d'exigences]
[Procédure de test]
[Intervalle de référence]
La valeur de référence normale CRP est inférieure à 10,0 mg/L et la valeur de référence normale SAA est inférieure à 10,0 mg/L.Il est fortement recommandé que chaque laboratoire détermine ses propres valeurs normales et anormales.
[Interprétation des résultats des tests]
[Limitation de la méthode de repos]
4. Lorsque la concentration de CRP dans l'échantillon est inférieure à 400 mg/L, la concentration de SAA dans l'échantillon est inférieure à 400 mg/L, il n'y a pas d'effet crochet.
[Performance]
1. Limites de détection
CRP : Pas plus de 1,00 mg/L ;SAA : Pas plus de 1,00 mg/L.
2. Précision
CRP : l'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ±10,0 % ;
SAA : l'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ±15,0 %.
3. Répétabilité
CRP : le coefficient de variation intra-dosage est inférieur à 10,0 % ;
SAA : le coefficient de variation intra-dosage est inférieur à 15,0 %.
4. Variation d'un lot à l'autre
CRP : la différence extrême est inférieure à 15,0 % ;SAA : la différence extrême est inférieure à 15,0 %.
5. Plage de linéarité
CRP : dans la plage linéaire (1,00 ~ 200,00) mg/L, le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990 ; dans la plage linéaire (1,00 ~ 5,00) mg/L, l'écart absolu linéaire est limité à ± 0,50 mg/L ; dans la plage linéaire (5,00 ~ 200,00) mg/L, l'écart relatif linéaire est limité à ± 10,0 %.
SAA : dans la plage linéaire (1,00 ~ 200,00) mg/L, le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.
[Note]
1. Le kit peut être utilisé uniquement pour le diagnostic in vitro.
2. La carte de test et la solution tampon sont à usage unique et ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃) avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.
4. Sortez la carte de test du sac en aluminium et effectuez l'expérience en 15 minutes.Ne le placez pas dans l'air pendant une longue période pour éviter l'humidité.
5. Il est tenu de se conformer strictement aux exigences de prélèvement et de stockage des échantillons.Si l'échantillon est trouble, veuillez le centrifuger et le précipiter avant utilisation.
Le kit utilisé doit être éliminé en tant que matériel infectieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents doivent être désinfectés et éliminés conformément aux réglementations locales en vigueur.
Liste des tests WWHS | ||||||
Inflammation | ||||||
chat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Plage de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
dix | CRP / hs-CRP | WB/Sérum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | marqueur inflammatoire non spécifique. |
11 | ASA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg/L | inflammation et infection. |
12 | PCT | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 0.2-100ng/ml | <0,5 ng/ml | État septique |
13 | CRP+ASA | WB/Sérum/Plasma | 5min. | idem avec un seul article | idem avec un seul article | inflammation et infection. |
14 | IL-6 | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, polyarthrite rhumatoïde, etc. |
Interprétation des résultats des tests
1. Le kit peut être utilisé uniquement pour un test auxiliaire.Si le résultat du test est anormal, retestez en temps opportun et jugez combiné avec les symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0,1 ng/mL et supérieure à 40 ng/mL, le résultat du test est « <0,1 ng/mL » et « > 40 ng/mL » respectivement.
Avis
1) La carte de test ne peut être utilisée qu'une seule fois à température ambiante, ne pas réutiliser ou utiliser la carte de test hors date de péremption.
2) Remettez tous les réactifs et l'échantillon à température ambiante avant utilisation.
3) Soyez prudent lors de la préparation de l'échantillon, portez des gants et un masque.
4) Le sang total doit ajouter des anticoagulants, non congelés ;l'échantillon de sérum peut être stocké congelé, éviter la congélation et la décongélation répétées.
5) Ce produit est uniquement destiné à un usage humain de diagnostic rapide in vitro, peut être quantifié, pas seulement des tests qualitatifs.
6) Les résultats des tests du produit sont fournis à titre indicatif uniquement. Pour confirmation, veuillez vous référer aux méthodes standard nationales pertinentes.
Envoyez-votre enquête directement nous