Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
PSA
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[Nom de produit]
Essai quantitatif rapide spécifique de l'antigène de prostate (PSA) (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de la PSA en sang total, plasma et sérum humains.
L'antigène prostate-spécifique humain (PSA) est une protéase de sérine, une glycoprotéine à chaîne unique avec un poids moléculaire d'approximativement 34 000 daltons contenant l'hydrate de carbone de 7% en poids. En sérum humain, la PSA existe sous au moins 3 formes différentes : 1 antichymotrypsin libre et alpha (PSA-ACT) et alpha-1-macroglobuline (PSA-AMG). Seulement la PSA libre et le PSA-ACT peuvent être détectés avec des immunoessais disponibles. Des concentrations élevées en sérum PSA ont été rapportées dans les patients présentant le cancer de la prostate, l'hypertrophie prostatique bénigne, la prostatite ou les états inflammatoires d'autres tissus génito-urinaires adjacents. En outre, les augmentations de la PSA à 4-10 ng/mL ne sont pas rares parmi les hommes avec le hyperplasia prostatique bénin (BPH) ou la prostatite. La détermination des niveaux de sérum de PSA est non seulement importante pour le criblage des patients pour le cancer de la prostate, mais également pour la surveillance des patients qui ont été soignés pour cette maladie.
[Principe d'inspection]
L'essai rapide de PSA est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de la PSA. L'antigène de PSA dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de PSA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de PSA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de la PSA marquée fluorescente l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris de PSA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure]
[Intervalle de référence]
On s'attend à ce que des mâles en bonne santé aient des valeurs du sérum PSA au-dessous de 4ng/mL. Cependant, à mesure que les niveaux de PSA augmentent avec l'âge, l'utilisation des gammes de référence spécifiques à l'âge a été suggérée afin d'augmenter la sensibilité chez de plus jeunes hommes et augmenter la spécificité chez des hommes plus âgés. Chaque laboratoire doit établir ses propres gammes normales basées sur la population locale représentative.
[Interprétation des résultats]
[Limitations des méthodes]
[Représentation]
1. Limites de détection
Pas davantage que 0.5ng /ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (2 | 100ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Liste d'analyse de WWHS | ||||||
Fabricant de tumeur | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
Interprétation des résultats d'essai
1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0.1ng/mL et plus haute que 40ng/mL, le résultat d'essai est « <0.1ng/mL » et « >40ng/mL » respectivement.
Pourquoi choisissez WWHS
1. précision
La déviation est moins de 3,0%
2. stockage de données amélioré
stockage de données 10000
3. longue durée
Appui pour employer 3 ans
FAQ :
1. Quel est le MOQ ?
Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.
2. Que diriez-vous du délai de livraison ?
Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.
3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?
Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.
Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.
4. Quelle est votre méthode de paiement ?
Nous acceptons habituellement les méthodes de paiement incluons Paypal, le TTT, et le Western Union.
dépôt de 50% à l'avance et équilibrer avant l'expédition. L'acheteur peut choisir quelles manières de paiement que vous acceptez.
Paypal est le plus utile et sûr, svp ne refusez pas les honoraires de Paypal quand vous choisissez Paypal.
5. Quelle est votre méthode de expédition ?
Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.
Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.
Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre à l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.
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