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Diagnostic colloïdal rapide de sang de l'or IVD du kit WWHS d'essai de Pneumoniae IgM de mycoplasma

Diagnostic colloïdal rapide de sang de l'or IVD du kit WWHS d'essai de Pneumoniae IgM de mycoplasma

kit de test rapide igm

kit de test rapide igm IVD

kit de test igm Mycoplasma Pneumoniae

Lieu d'origine:

NC

Nom de marque:

WWHS

Certification:

ISO13485

Numéro de modèle:

Mycoplasma Pneumoniae IgM

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Détails de produit
Nom du produit:
Kit de test rapide Mycoplasma Pneumoniae IgM
Tampon d'échantillon:
20 flacons
Plage de linéarité:
Dans la plage de linéarité spécifiée (4,0 %, 14,0 %)
Espace de rangement:
Température ambiante
garantie:
12 mois
Instrument applicable:
Analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000
Débit:
3000 tests/jour
Avantage:
Sûr et rapide
Caractéristique:
Haute sensibilité, haute précision
Fabricant:
WWHS BIOTECH INC.
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1000
Prix
US 1.50-2.50 Kit
Détails d'emballage
boîte de papier colorée
Délai de livraison
7 jours
Conditions de paiement
L/C, T/T
Capacité d'approvisionnement
30000 kits par semaine
Description du produit

[Nom du produit]

Kit de test rapide d'anticorps IgM Mycoplasma Pneumoniae (or colloïdal)

MPpdf

 

[Spécification de l'emballage]

25 tests/kit

 

[Utilisation prévue]

Il est utilisé pour la détection qualitative des anticorps IgM de mycoplasma pneumoniae dans des échantillons de sérum, de plasma et de sang total humains.Elle est applicable au diagnostic auxiliaire de l'infection à Mycoplasma pneumoniae.

 

[Principe de contrôle]

Le principe de la méthode de capture chromatographique est appliqué pour détecter qualitativement les anticorps IgM de Mycoplasma pneumoniae dans le plasma, le sérum et le sang total humains.Une fois l'échantillon ajouté dans le trou d'échantillon, l'anticorps anti-Mycoplasma pneumoniae (IgM) dans l'échantillon se lie à l'antigène de Mycoplasma pneumoniae marqué à l'or après re-dissolution et migre vers le haut par chromatographie.Lorsqu'il migre vers la ligne de détection, il se lie à l'anticorps anti-IgM humain (chaîne u) sur la ligne de détection, forme un complexe d'anticorps anti-IgM anti-IgM humaine marqué à l'or visible Mycoplasma pneumoniae anti-Mycoplasma pneumoniae anticorps IgM.Les échantillons négatifs d'anticorps IgM anti-Mycoplasma pneumoniae n'ont pas formé de complexes marqués à l'or.

 

[Composants]

Nom Quantité Composant
Cartes de test 25

a) Anticorps IgM humain (chaîne U) (fixé dans la région T de la membrane de nitrocellulose);

b) Anticorps polyclonal de mouton anti-antigène humain de Mycoplasma pneumoniae (fixé dans la région C de la membrane de nitrocellulose);

c) Antigène de Mycoplasma pneumoniae marqué à l'or colloïdal;

d) Autres supports de bandelettes réactives.

Diluant d'échantillon 25(1mL/tube) Tampon phosphate
 

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

 

[Conditions de conservation et validité]

Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

 

[Exemples d'exigences]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être utilisés comme échantillons.Le sang total doit être prélevé dans un tube contenant de l'héparine, du citrate ou de l'EDTA comme anticoagulant.Si la procédure sérique est utilisée, prélever le sang dans un tube sans anticoagulant et laisser coaguler.Les échantillons hémolysés ne doivent pas être utilisés.

2. Le sang veineux a été prélevé selon les méthodes de laboratoire de routine pour éviter l'hémolyse.

3. Il est fortement recommandé d'utiliser des échantillons frais au lieu de conserver les échantillons à température ambiante pendant une longue période.Une fois les échantillons prélevés, la détection doit être terminée dans les 4 heures à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃).L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures.Les échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2 ℃ ~ 8 ℃ pendant 7 jours, -20 ℃ pendant 30 jours.

4. Avant le test, l'échantillon doit revenir à température ambiante (15℃~30℃).Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés, réchauffés et mélangés uniformément avant utilisation.Les cycles répétés de congélation-décongélation doivent être évités.

 

[Procédure de test]

Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation avant de tester.Avant le test, veuillez remettre tous les réactifs à température ambiante, et les réactifs doivent être effectués à température ambiante.

1. Ouvrez-le le long de l'ouverture du sachet en aluminium, sortez la carte de réactifs et placez-la à plat.

2. Ajoutez 10 µL de sérum ou de plasma à tester (20 µL de sang total) dans le trou d'échantillonnage de la carte de test et ajoutez lentement 3 gouttes (ou 80 µL) de tampon d'échantillon.

3. Observez les résultats affichés dans les 15 à 20 minutes et les résultats affichés après plus de 20 minutes ne sont pas valides.

 

[Interprétation des résultats]

1. (a) La ligne de contrôle et la ligne de test étaient toutes deux positives ;(b) Seule la ligne de contrôle est négative ;(c) La ligne de contrôle n'est pas affichée, donc cette expérience n'est pas valide.

2. Les résultats positifs montrent que l'échantillon contient des anticorps IgM de Mycoplasma pneumoniae.Il doit également être combiné avec d'autres indicateurs cliniques pour déterminer si le patient est infecté par Mycoplasma pneumoniae.

3. Le résultat négatif montre qu'aucun anticorps IgM de Mycoplasma pneumoniae n'est détecté, mais si la teneur en anticorps IgM de Mycoplasma pneumoniae dans l'échantillon est trop faible, ce qui est inférieur à la limite de détection de ce kit, bien que le résultat du test soit négatif, le la possibilité d'une infection par Mycoplasma pneumoniae n'est pas exclue.

 

 

[Limites des méthodes]

1. Ce réactif est uniquement utilisé pour tester des échantillons de sérum, de plasma et de sang total.

2. Les résultats des tests de ce réactif sont uniquement à titre de référence clinique et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic et le traitement cliniques.La prise en charge clinique des patients doit être prise en compte de manière exhaustive en combinaison avec leurs symptômes/signes, leurs antécédents médicaux, d'autres tests de laboratoire et leurs réactions au traitement.

3. La substance détectée dans cette carte de test est l'anticorps MP IgM.Dans la fenêtre sérologique de l'infection aiguë MP ou lorsque le titre de MP IgM dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection de ce kit, des résultats négatifs incorrects peuvent être obtenus et le patient doit être invité à revérifier dans les 7 à 14 jours.

4. MP IgM positif s'est produit non seulement dans l'interférence primaire de Mycoplasma pneumoniae, mais aussi dans l'infection secondaire.

5. Réactivité croisée : aucune réactivité croisée avec des échantillons de sérum de patients infectés par Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Legionella pneumophila et Pseudomonas aeruginosa, et non réactivité croisée avec le virus syncytial, l'adénovirus, le virus de la grippe Il n'y a pas eu de réaction croisée dans les échantillons de sérum de patients infectés par le virus parainfluenza.

6. Lorsque la teneur en triglycérides dans l'échantillon ne dépasse pas 15 mg/ml, la teneur en hémoglobine ne dépasse pas 5 mg/ml, la teneur en bilirubine ne dépasse pas 0,5 mg/ml et la concentration RF est inférieure à 2000iu/ml , cela n'a aucun effet sur les résultats du test.

7. Lorsque la concentration anti-souris humaine dans l'échantillon est inférieure à 50 NG/ml, l'effet HAMA ne se produira pas.

 

[Performance]

1. Taux de coïncidences positives : les 10 échantillons de contrôle qualité positifs étaient positifs et le taux de coïncidences positives était de 100 %.

2. Taux de coïncidence négative : les 10 échantillons de contrôle qualité négatifs étaient positifs et le taux de coïncidence négative était de 100 %.

3. Répétabilité : les résultats du jugement du yin et du yang du même matériau de référence doivent être cohérents, et la chromaticité apparente doit être cohérente.

4. Différence entre les lots : les résultats des tests entre les lots doivent être parfaitement cohérents et la chromaticité apparente doit être cohérente.

5. Limite de détection : pas plus de 5 UI/ml.

 

[Noter]

1. Ce produit est un réactif de diagnostic in vitro jetable.Ne pas utiliser de produits périmés.

2. Il n'y a pas de bande de couleur sur la ligne de contrôle qualité et la ligne d'inspection, indiquant qu'il y a une erreur et que la détection doit être réessayée.

3. Évitez la température élevée de l'environnement de test.La carte de test stockée à basse température doit être remise à température ambiante puis ouverte pour éviter l'absorption d'humidité.

4. Il est recommandé d'utiliser des échantillons frais au lieu d'échantillons répétés de congélation-décongélation.

5. Si la solution d'échantillonnage de virus est utilisée pour traiter l'échantillon, elle peut être détectée directement sans diluer la solution d'extraction d'échantillon.

6. Faites attention aux mesures de sécurité pendant le fonctionnement, telles que le port de vêtements de protection, de gants, etc.

 

Éléments du test WWHS 2022

 

Infection          
chat#. Article de produit Spécimen Temps de réaction Plage de mesure Gamme clinique Utilisation prévue
39 C. Pneumonie WB/Sérum/Plasma 15 minutes. qualitatif qualitatif Infection par CP
40 M. Pneumonie WB/Sérum/Plasma 15 minutes. qualitatif qualitatif Infection MP
41 Antigène Covid-19 écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou échantillons de lavage/aspiration nasale 15 minutes. qualitatif qualitatif voies respiratoires
42 Ac IgG/IgM Covid-19 WB/Sérum/Plasma 15 minutes. qualitatif qualitatif voies respiratoires
43 GrippeA écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou échantillons de lavage/aspiration nasale 15 minutes. qualitatif qualitatif voies respiratoires
44 FluB écouvillon nasal, écouvillon de gorge ou échantillons de lavage/aspiration nasale 15 minutes. qualitatif qualitatif voies respiratoires

 

 

 

Diagnostic colloïdal rapide de sang de l'or IVD du kit WWHS d'essai de Pneumoniae IgM de mycoplasma 0

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Méthode d'essai

 

1. Veuillez lire attentivement les spécifications avant le test.La carte de test congelée et l'échantillon doivent être placés à température ambiante (15-30) ℃ pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
2. Démarrez l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 et vérifiez le contrôle qualité conformément aux spécifications.
3. La qualité du réactif est contrôlée à l'aide d'un produit de contrôle de qualité interne (non fourni) de l'entreprise et le résultat doit être contrôlable.
4. Sortez la carte de test du sac en aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes
5. Placez la carte de test sur une table horizontale propre et étiquetez-la.
6. Prélevez 10 μl d'échantillon et ajoutez-le dans le tampon d'échantillon HbA1c (1,00 ml).Ensuite, mélangez la solution uniformément, prenez 100 μL de la solution et ajoutez-la dans le puits.
7. Insérez la carte de test dans l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000, maintenez le temps pendant 10 min et appuyez sur [Test instantané].L'analyseur jugera et lira automatiquement le résultat du test.Ou appuyez sur [Test de temps fixe] pour conserver automatiquement l'heure pendant 10 minutes.L'analyseur jugera et lira automatiquement le résultat du test et l'affichera à l'écran.


Instrument applicable


Analyseur de fluoroimmunodosage sec WWHS NIR-1000

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