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Analyse élevée rapide de la FIA POCT de sensibilité du kit WWHS d'essai de Fluoroimmunoassay d'infection d'InfluenzaB

Analyse élevée rapide de la FIA POCT de sensibilité du kit WWHS d'essai de Fluoroimmunoassay d'infection d'InfluenzaB

Lieu d'origine:

NC

Nom de marque:

WWHS

Certification:

ISO13485

Numéro de modèle:

FluA/B

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Demandez un devis
Détails de produit
Nom de produit:
Ratez le kit rapide d'essai
Tampon témoin:
25 fioles
Plage de linéarité:
Dans la plage de linéarité spécifiée (4,0 %, 14,0 %)
Stockage:
Température ambiante
Garantie:
12 mois
Instrument applicable:
Analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000
Avantage:
Sensibilité élevée
Réactivité:
humain
Caractéristique:
De grande précision
Capacité annuelle:
5 millions par an
Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
1000
Prix
US 1.50-2.50 Kit
Détails d'emballage
boîte de papier colorée
Délai de livraison
7 jours
Conditions de paiement
L/C, T/T
Capacité d'approvisionnement
30000 kits par semaine
Description du produit

[Nom de produit]

Grippe A/kit rapide d'essai d'antigène virus de B (FluA/B) (or colloïdal)

 

[Spécifications de paquet]

25 essais/kit

 

[Utilisation prévue]

Il est employé pour la détection qualitative des antigènes de la grippe A et du virus de B dans l'écouvillon nasopharyngal humain et les échantillons oro-pharyngés d'écouvillon. Il s'applique au diagnostic auxiliaire de l'infection de la grippe A et du virus de B.

 

[Principe d'inspection]

La double méthode de sandwich à anticorps a été employée pour détecter des antigènes de la grippe A et du virus de B par immunochromatography. Pendant la détection, l'extrait traité est ajouté à l'échantillon ajoutant le trou de la carte d'essai. Quand l'échantillon à examiner contient la grippe A et (ou) l'antigène de virus de B et la concentration en antigène est plus haut que la limite de détection minimum, la grippe A et (ou) antigène du virus de B forme d'abord un complexe de réaction avec de l'anticorps marqué, et le complexe de réaction se déplace en avant le long de la membrane de fibre d'acide nitrique sous l'action de la chromatographie, il est capturé par l'anticorps monoclonal de la grippe une nucléoprotéine de virus et/ou nucléoprotéine de virus de la grippe B pré enduite dans les secteurs de détection (2) et (ou) (1) sur la membrane de fibre d'acide nitrique, et une ligne rouge de réaction est finalement formé dans les secteurs de détection (2) et (ou) (1). Actuellement, le résultat est positif ; Au contraire, quand l'échantillon ne contient pas la grippe A et antigène de virus de B ou la concentration en antigène est inférieur à la limite de détection minimum, il n'y a aucune ligne rouge de réaction dans le secteur de détection, et le résultat est négatif. Aucune matière si l'échantillon contient l'antigène de la grippe A ou du virus de B, une ligne rouge de réaction ne sera formée dans le secteur de contrôle de qualité (c). La ligne rouge de réaction montrée dans le secteur de contrôle de qualité (c) est non seulement la norme à juger si le processus chromatographique est normal, mais également le niveau de contrôle interne du réactif.

 

[Composants]

Nom Quantité Composant
Cartes d'essai 25

a) Anticorps monoclonaux contre la grippe une nucléoprotéine de virus et nucléoprotéine de virus de la grippe B (fixe dans la région de T de la membrane de nitrocellulose) ;

b) Anti anticorps polyclonal de l'immunoglobuline G (IgG) de souris de moutons (fixe dans région C de membrane de nitrocellulose) ;

c) L'or colloïdal a marqué l'anticorps monoclonal contre la grippe une nucléoprotéine de virus et nucléoprotéine de virus de la grippe B (fixe sur la fibre de verre) ;

d) D'autres appuis de bande d'essai.

Diluant témoin 25 (400μL/tube) Solution tampon de phosphate
Écouvillons 25 Flocage
 

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

 

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

 

[Conditions d'échantillon]

1. Collection de sécrétions nasales : en rassemblant les exsudats nasaux, insérez l'écouvillon dans l'endroit avec les la plupart des sécrétions dans la fosse nasale, doucement tournez et déplacez l'écouvillon vers l'intérieur de la fosse nasale jusqu'au turbiné (environ 2.0cm | 2.5cm à partir de la narine) est bloqués, bâton au mur nasal, tourne l'écouvillon trois fois, et sort l'écouvillon.

 

2. Collection de sécrétions de gorge : insérez la gorge complètement de la bouche, prenez le mur de gorge et la pièce rouge de l'amygdala maxillaire comme centre, essuyer les amygdales pharyngeal bilatérales et le mur pharyngeal postérieur avec la force modérée, les éviter de toucher la langue, et sortez l'écouvillon

 

3. Après que la collection des échantillons, de la solution d'échantillonnage de virus ou de la solution d'extraction témoin fournie par ce kit soit employée dès que possible pour le traitement. Si le spécimen ne peut pas être traité immédiatement, il sera stocké immédiatement dans un tube en plastique sec, stérilisé et étroitement scellé. Il peut être stocké pendant 8 heures à 2℃ | 8℃ et pendant longtemps - à 70℃.

 

[Procédure d'essais]

Veuillez lire les consignes d'utilisation soigneusement avant l'essai. Veuillez reconstituer tous les essais à la température ambiante avant l'essai. L'essai sera effectué à la température ambiante.

1. Insérez l'écouvillon après échantillonnage dans le tampon témoin et tournez-le près du mur intérieur du tube à essai pendant environ 10 fois de faire l'échantillon se dissoudre dans la solution autant que possible.

 

2. Serrez la tête de tampon de coton de l'écouvillon le long du mur intérieur du tube d'extraction pour maintenir le liquide dans le tube autant que possible. Cassez la queue de l'écouvillon, couvrez la couverture de tube d'extraction, et cassez la partie supérieure du tube d'extraction après mélange.

 

 

3. Ouvrez-le le long de l'ouverture du sac de papier d'aluminium, sortez la carte de réactif et placez-la à plat.

4. Laissez tomber le µL 80 (environ 3-4 gouttes) de l'extrait- échantillon traité dans le trou de échantillonnage de la carte d'essai ou ajoutez directement le µL 80 du milieu de culture traité de virus.

 

5. Observez les résultats montrés à moins de 15 | 20 minutes, et les résultats ont montré après 30 minutes n'ont aucune importance clinique.

 

 

[Interprétation des résultats]

1. Positif de FluA : deux lignes rouges de réaction apparaissent, une dans la zone A et une dans la zone C (secteur de contrôle de qualité).

2. Ratez positif : deux lignes rouges de réaction apparaissent, une dans la zone B et une dans la zone C (le secteur de contrôle de qualité)

3. FluA et positif FluB : trois lignes rouges de réaction apparaissent, une dans la zone A, une dans la zone B et une dans la zone C (secteur de contrôle de qualité).

4. Négatif : seulement une ligne rouge de réaction apparaît dans la superficie C du secteur de contrôle de qualité, et bande rouge/rose pas évidente apparaît dans la région d'A ou de B

5. Invalide : il n'y a aucune ligne rouge de réaction dans le secteur de contrôle de qualité (c), et l'inspection est invalide. On lui recommande de retester avec une nouvelle carte d'essai actuellement

Note : la profondeur de développement de couleur de la ligne de réaction est liée au contenu de la substance examinée a contenu dans l'échantillon extrait. Indépendamment de l'intensité de couleur, le résultat sera déterminé selon que la ligne de réaction est couleur développée ou pas.

Ce réactif contient le processus de contrôle de qualité. Quand une ligne rouge de réaction apparaît dans la zone C, elle indique que l'opération est correcte et efficace, autrement la détection est invalide.

 

Grippe A/B

positif

Grippe B

positif

Invalide

Grippe A/B

négatif

Grippe A

positif

 

 

 

 

[Limitations des méthodes]

1. Ce réactif est seulement employé pour détecter des sécrétions respiratoires des écouvillons nasopharyngaux et des écouvillons oro-pharyngés.

2. La carte d'essai fournit seulement la détection qualitative pour la grippe A et les virus de B dans l'échantillon. Si vous devez examiner le contenu spécifique d'un certain index, utilisez svp les instruments professionnels appropriés.

3. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence clinique et ne seront pas employés comme seule base pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients sera largement considérée en combination avec leurs symptômes/signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réactions de traitement.

4. Analyse de possibilité des résultats de faux négatif

①La collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et le bas titre de virus dans l'échantillon peuvent mener aux résultats de faux négatif.

②La variation virale de gène peut mener aux changements des causes déterminantes antigéniques, ayant pour résultat des résultats faux.

③Le type optimal témoin et le temps de échantillonnage optimal (titre maximal de virus) après infection n'ont pas été vérifiés. Par conséquent, le rassemblement des échantillons en quelques parties multiples et périodes dans le même patient peut éviter l'infection fausse.

5. Activité hétérospécifique :

(1) la grippe un virus et virus de la grippe B n'agissent pas l'un sur l'autre les uns avec les autres.

(2) virus de la grippe C, virus para-influenzae, adénovirus, virus syncytial respiratoire, virus d'herpès, virus épidémique, virus de fan, Chlamydia respiratoire, mycoplasma, bacille de la tuberculose, coqueluche, albicans de candida, diphtérie, pneumoniae de Hemophilus influenzae, de Legionella, bacille de la tuberculose, Staphylococcus aureus, syndrôme respiratoire aigu grave de bactéries de l'entérovirus 71 (EV71), etc.

6. Substances parasites :

Les substances parasites communes dans l'échantillon, tel que le sang, mucine et pus, n'exercent aucun effet sur les résultats d'essai. Les drogues employées pour traiter ou alléger des symptômes de grippe, tels que les corticostéroïdes nasaux, des analgésiques et des antipyrétiques, décongestifs, drogues d'antitussive, antihistaminiques et drogues antivirales, n'exercent aucun effet sur les résultats d'essai.

7. Effet de crochet :

Quand la concentration de la grippe un virus dans l'échantillon est moins de 5,1 ×106TCID50/ml, il n'y avait aucun effet de crochet. Quand la concentration du virus de la grippe B est moins de 5,6 ×106TCID50/ml, il n'y avait aucun effet de crochet.

 

[Représentation]

1. Limites de détection

FluA : Aucun plus fortement que 1,0 ×102TCID50/ml.

Ratez : Aucun plus fortement que 1,0 ×102TCID50/ml.

2.Sensitivity :

FluA : 95,19% (90.77%~97.63%)

Ratez : 95,24% (91.75%~97.14%)

3.Specificity :

FluA : 100,00% (96.34%~100.00%)

Ratez : 100,00% (96.28%~100.00%)

 

[Note]

1. Ce produit est un réactif diagnostique in vitro jetable. N'employez pas les produits expirés.

2. Il n'y a aucune bande de couleur sur la ligne de contrôle de qualité et la ligne d'inspection, indiquant qu'il y a une erreur et la détection devrait être réessayée.

3. Évitez la haute température de l'environnement de test. La carte d'essai stockée à la basse température doit être reconstituée à la température ambiante et s'est puis ouverte pour éviter l'absorption d'humidité.

4. On lui recommande d'employer les échantillons frais au lieu des échantillons gel-dégel répétés.

5. Pour l'échantillonnage, employez svp le sous échantillon et extrait- échantillon fournis par cette boîte d'essai. Ne mélangez pas les différentes séries de cartes d'essai et de tampon témoin.

6. Si la solution d'échantillonnage de virus est employée pour traiter l'échantillon, elle peut être détectée directement sans diluer la solution d'extraction témoin.

7. Pour la détection de la grippe un virus ou les sous-types, le petit changement d'épitope d'antigène provoqué par mutation à petite échelle de l'ordre acide nucléique peut mener à la réduction de résultats clairs ou à la sensibilité analytique des réactifs.

8. Attention de salaire aux mesures de sécurité lors du fonctionnement, comme porter les vêtements de protection, les gants, etc. Les écouvillons, les cartes d'essai et les tubes utilisés d'extraction seront décontaminés avant d'être jeté. On lui recommande de les désinfecter avec la vapeur à haute pression.

 

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Méthode d'essai

 

1. Veuillez lire complètement les spécifications avant essai. La carte et l'échantillon congelés d'essai devraient être placés au ℃ de la température ambiante (15-30) pour au moins 30min avant emploi.
2. analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et vérifier le contrôle de qualité selon les spécifications.
3. La qualité du réactif est commandée utilisant le produit interne de contrôle de qualité (non fourni) de la société et le résultat devrait être contrôlable.
4. sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la dans 15min
5. endroit la carte d'essai sur un dessus de table horizontal propre et le marquer.
6. prenez 10μL d'échantillon et ajoutez-le dans le tampon témoin de HbA1c (1.00mL). Puis, mélangez la solution également, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans le puits.
7. l'insertion la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, gardent l'heure pour 10min et presse [essai instantané]. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement. Ou pressez [essai fixe de temps] pour garder l'heure pour 10min automatiquement. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement et le montrera dans l'écran.


Instrument applicable


Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000

 

Pourquoi choisissez WWHS

 

Les affaires principales de notre société sont POCT fluorescent INFRAROUGE. Les scénarios d'application principale de POCT incluent le département de secours, l'ICU, le centre de douleur thoracique et le centre de course, la salle d'opération, et les divers départements des hôpitaux de catégorie. Santé de la Communauté, patient et d'autres établissements médicaux primaires à tous les niveaux ; Pharmacies, utiliser-et de maison d'autres organismes et personnes visées aux clients d'extrémité. POCT est caractérisé par sa simplicité et vitesse, absence des scénarios d'application, et résultats coûtés élevés. Cependant, le point actuel de douleur de mensonges d'industrie de POCT dans la façon résoudre les problèmes de la basse sensibilité et de la précision pauvre faites face par des produits de POCT.


Au sujet de l'analyseur sec de NIR-1000 Fluoroimmunoassay

 

C'est un système de analyse immunochromatographic de fluorescence avec le contrôle de température interne,
ce qui peut aider à diagnostiquer des conditions telles que l'infection, le diabète, les maladies cardio-vasculaires, la blessure rénale et les cancers, etc.
Technologie d'immunofluorescence
Temps de essai moins de 15 minutes
Plate-forme facile à utiliser d'écran tactile, système multilingue
Réactifs stockés à la température ambiante pendant 12 mois

 

Au sujet du paiement

 

1. Nous acceptons le T/T, 30% comme dépôt, et le repos devrait être payé avant expédition.

2. L/C est bienvenu quand le compte est trop grand.
3. Notre prix est souvent Shenzhen FOB, ou aéroport FOB de Shenzhen, et EXW, CAF, et ainsi de suite.

4. Nous nous transportons normalement par des produits de Shenzhen.All embarqués avec l'emballage soigneux pour protéger et assurer la sécurité du contenu pendant l'expédition.

5. Nous faisons pas responsable de n'importe quelle imposition faite sur commande si c'est approprié dans un certain pays.

6. Nous faisons tout pour te fournir la manière la plus fiable du service d'expédition. Pourtant la livraison parfois internationale est a fortement dépendu des coutumes locales et du service de courrier.

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