Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
CRP
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[Nom du produit]
Kit de diagnostic pour la protéine C-réactive (dosage immunochromatographique)
[Spécification de l'emballage]
25 tests/kit
[Performance]
1. Limite de détection : Pas plus de 0,5 mg/L.
2. Précision : l'écart relatif par rapport à la valeur cible n'est pas supérieur à ±10 %.
3. Répétabilité : le coefficient de variation (CV) ne doit pas dépasser 10 %.
4. Différence entre les lots : la plage relative (R) entre les lots ne doit pas dépasser 15 %.
5. Plage linéaire : dans la plage linéaire spécifiée de 0,5 mg/l à 200 mg/l, le coefficient de corrélation linéaire R ≥ 0,990. L'écart absolu de la plage linéaire en [0,5-5] mg/L n'est pas supérieur à ±5 mg/L, la plage linéaire est de (5-200] mg/L, l'écart relatif est inférieur à ± 10 %.
[Composants principaux]
| nom | Capacité de chargement | composant |
| Carte de test | 25 | Il est composé d'un tampon fluorescent (enduit d'anticorps monoclonal CRP marqué fluorescent), d'une membrane de nitrocellulose (enduite d'anticorps monoclonal CRP et d'anticorps IgG anti-souris de chèvre), de papier absorbant et d'un support |
| Diluant d'échantillon | 25 | Tampon phosphate |
| Carte d'identité | 1 | Enregistrer les informations de la courbe standard de ce lot de réactifs |
Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.
[Conditions de stockage et durée de validité]
4℃ - 30℃, sec, sombre, sans congélation, scellé dans un sac en aluminium, valable 18 mois.La carte de test doit être remise à température ambiante (15-30) ℃ avant utilisation et doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de température (15-30) ℃ et d'humidité relative (20% - 90%).
[Procédure de test]
1. Avant le test, veuillez lire entièrement les instructions.Si la carte de test et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt frigorifique, ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30) ℃ pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
2. Démarrez l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 conformément au manuel d'instructions de l'instrument et effectuez une vérification du contrôle qualité conformément au manuel d'instructions de l'instrument (Remarque : le réactif a été calibré à l'avance et les paramètres de la courbe d'étalonnage de chaque lot de réactifs ont été stockés dans la carte d'identité. Le test ne peut être effectué qu'après la réussite du contrôle de qualité. Sinon, la cause doit être découverte avant le test.)
3. Retirez la carte de test du sachet en aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
4. Placez la carte de test sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Ajouter 5 μl d'échantillon au diluant d'échantillon (1 500 μl), bien mélanger et ajouter 100 μl d'échantillon dilué dans le trou d'échantillonnage.
6. Insérez la carte de test dans l'analyseur de fluoroimmunodosage sec, appuyez sur la touche "test de synchronisation", chronométrez automatiquement pendant 3 minutes, jugez automatiquement les résultats du test et affichez les résultats quantitatifs à l'écran.Ou insérez la carte de test dans l'analyseur après 3 minutes, et appuyez sur la touche "Test instantané", et l'instrument interprétera automatiquement les résultats.
[Note]
1. Le kit est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.
2. La carte de test est jetable et ne peut pas être réutilisée.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15-30) ℃ avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.
4. La carte de test doit être sortie du sac en aluminium et testée dans les 15 minutes pour éviter d'être placée dans l'air pendant une longue période et de causer de l'humidité.
5. Les exigences de collecte et de stockage des échantillons doivent être strictement respectées.Si l'échantillon est trouble, il doit être centrifugé et jeté avant utilisation.
6. Le kit contient des produits d'origine animale.Les informations qualifiées de source animale et de statut sanitaire ne peuvent garantir l'existence d'agents pathogènes infectieux.Par conséquent, il est suggéré que ces produits soient traités comme des substances potentiellement infectieuses et que tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels soient désinfectés et traités conformément aux réglementations locales en vigueur.
7. Un hématocrite trop élevé ou trop bas peut affecter les résultats du test sur sang total, il est recommandé d'utiliser d'autres méthodes de détection pour vérification.
| Liste des tests | Inflammation | |||||
| chat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Plage de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
| dix | CRP / hs-CRP | WB/Sérum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg/L,hs-CRP<1mg/L | marqueur inflammatoire non spécifique. |
| 11 | ASA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg/L | inflammation et infection. |
| 12 | PCT | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 0.2-100ng/ml | <0,5 ng/ml | État septique |
| 13 | CRP+ASA | WB/Sérum/Plasma | 5min. | idem avec un seul article | idem avec un seul article | inflammation et infection. |
| 14 | IL-6 | WB/Sérum/Plasma | 10 minutes. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, polyarthrite rhumatoïde, etc. |
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est uniquement utilisé pour la détection auxiliaire.Si les résultats du test sont anormaux, ils doivent être revus à temps et jugés en combinaison avec les symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration en AFP est inférieure à 2,5 ng/ml et supérieure à 200 ng/ml, les résultats de détection sont rapportés comme « < 2,5 ng/ml » et « > 200 ng/ml », respectivement.
Instrument applicable
Analyseur de fluoroimmunodosage sec WWHS NIR-1000
Avis
1) La carte de test ne peut être utilisée qu'une seule fois à température ambiante, ne pas réutiliser ou utiliser la carte de test hors date de péremption.
2) Remettez tous les réactifs et l'échantillon à température ambiante avant utilisation.
3) Soyez prudent lors de la préparation de l'échantillon, portez des gants et un masque.
4) Le sang total doit ajouter des anticoagulants, non congelés ;l'échantillon de sérum peut être stocké congelé, éviter la congélation et la décongélation répétées.
5) Ce produit est uniquement destiné à un usage humain de diagnostic rapide in vitro, peut être quantifié, pas seulement des tests qualitatifs.
FAQ
Q : Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?
A: Pour la plupart de nos produits médicaux, même la commande d'une seule unité est chaleureusement accueillie.
Q : Pouvez-vous faire OEM/marque privée ?
A: bien sûr, nous pouvons faire OEM/marque privée pour vous.
Q : Qu'en est-il de votre délai de livraison ?
A: 2 ~ 10 jours dépend de la quantité de votre commande.
Q : Quelles sont vos conditions de livraison ?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, le transitaire du client est également disponible.
Q : Quelles sont vos conditions de paiement ?
A: China Trade Assurance, T/T à l'avance, L/C, Western union, paypal
Veuillez suggérer votre mode de paiement préféré.
Q : Avez-vous une certification ?
A : ISO13485, CE
Q : testez-vous toutes vos marchandises avant la livraison ?
A : Oui, nous avons 100 % de test avant la livraison
Q : Qu'en est-il du service après-vente ?
A: nous vous enverrons toutes les pièces dans les 15 mois de garantie, et vous fournirons un support technologique pendant longtemps, résoudrons le problème dès que possible.
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