Essai rapide Kit Fluorescence Immunoassay Test Cassette de PCT

[Nom de produit]

Essai quantitatif rapide de Procalcitonin (PCT) (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de emballage]

25 essais/kit

Indicateurs de performance des produits]

1. Limite de détection

Pas davantage que 0.2ng/mL

2. Exactitude

La déviation relative à la valeur à atteindre est limitée à ±15%.

3. Précision

précision gérée par Dans CV≤15% ; limite relative gérée par entre R≤15%.

4. Chaîne de linéarités

Dans la marge spécifique de linéarités (0.2-100) ng/mL, linéairement coefficient dépendant r≥0.990.

[Ingrédients principaux]

Des ingrédients des kits de différents numéros de lot ne peuvent pas être échangés.

[Conditions et validité de stockage]

Le produit devrait être stocké à 4℃-30℃ dans un endroit sec et foncé, scellé utilisant le sac de papier d'aluminium et ne doit pas être gelé. La durée de stockage est de 12 mois. La carte d'essai devrait être déballée au temprature de pièce (15℃-30℃) et devrait être employée dans 15min après déballé à une température de ℃ (de 15-30) et à l'hygrométrie de 20%-90%.

Voir l'emballage externe pour la date de production, le numéro de lot et la date d'échéance.

[Méthode d'essai]

1. Veuillez lire complètement les spécifications avant essai. La carte et l'échantillon congelés d'essai devraient être placés au ℃ de la température ambiante (15-30) pour au moins 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et vérifier le contrôle de qualité selon les spécifications. (Note : Le réactif a été calibré à l'avance et des paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactifs ont été stockés dans la carte de l'information. Insérez la carte de l'information avant qu'utiliser-et effectuent l'essai sans recalibrage après dépassement de l'inspection de qualité ; autrement, identifiez la cause avant essai.)
3. Sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la dans 15min
4. Placez la carte d'essai sur un dessus de table horizontal propre et marquez-la.
5. Prenez 100μL d'échantillon et ajoutez-le dans 300μL de la solution tampon (1 : 3). Puis, mélangez la solution également, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans la carte d'essai bien.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 et la presse fluoroimmunoassay secs « essai de synchronisation » pour garder l'heure pour 10min automatiquement. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement et le montrera dans l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après 10min et la presse « essai instantané », l'instrument jugera et indiquera le résultat automatiquement.

Interprétation des résultats

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.

Limitations des méthodes

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

Instrument applicable

Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000

Avis

1) La carte d'essai peut être employée seulement une fois à la température ambiante, ne réutilise pas ou n'emploie pas la carte d'essai hors de la date d'échéance.

2) Renvoyez tous les réactifs et échantillon dans la température ambiante avant emploi.

3) Faites attention quand préparer l'échantillon, porter le gant et le masque.

4) Le besoin de sang total ajoutent des anticoagulants, non congelés ; l'échantillon de sérum peut entreposé dans congelé, éviter la congélation répétée et le dégel.

5) Ce produit est seulement pour in vitro l'usage humain diagnostique rapide, peut être mesuré, non seulement essai qualitatif.

6) Les résultats d'essai de produit pour la référence seulement, pour la confirmation, se rapportent svp aux méthodes standard nationales appropriées.