Le kit rapide 20-35000pg/ml ISO13485 d'essai de NT-proBNP POCT a certifié

[Nom de produit]

prohormone de N-terminal d'essai quantitatif rapide natriuretic de peptide de cerveau (NT-proBNP) (immunoessai de fluorescence)

[Spécifications de paquet]

  25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Ce kit est employé pour la détermination quantitative du prohormone de N-terminal du peptide natriuretic de cerveau (NT-proBNP) dans le sang total et le plasma humains.

[Représentation]

1. Sensibilité d'analyse, pas davantage que 18pg/mL.

2. L'exactitude, la déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±10%.

3. La précision, à l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse sont à moins de 15%.

4. Gamme linéaire, dans la marge linéaire (20-35000pg/mL), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Composantes principales]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

La carte d'essai devrait être stockée à 4℃~30℃, sec, foncé et ne gelant non. Elle devrait être stockée dans le sac scellé de papier d'aluminium et valable 18 mois. La carte d'essai devrait être retournée à la température ambiante (15℃~30℃) avant l'ouverture. Elle devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instruments applicables]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Procédure d'essais]

1, avant l'essai, svp a lu les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.

2, commencent l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuent la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé ; Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)

3, enlèvent la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et l'emploient d'ici 15 minutes.

4, placent la carte d'essai sur une table horizontale propre et la marquent horizontalement.

5, mélange 100µL d'échantillon patient avec 300µL de diluant témoin. Appliquez-vous 100µL des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.

6, insèrent la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, appuient sur [détection de synchronisation] le touche, automatiquement heure pendant 10 minutes, jugent automatiquement les résultats d'essai, et montrent les résultats quantitatifs sur l'écran. Ou insérez la carte d'essai dans l'analyseur après synchronisation pendant 10 minutes, et appuyez sur [la touche de détection en temps réel], et l'instrument interprétera automatiquement les résultats d'essai.
 

[Interprétation des résultats]

1, ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.

2, pour des échantillons avec la concentration de NT-proBNP inférieure à 18pg/mL et plus haute que 35000pg/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 18pg="">35000pg/mL », respectivement.

Au sujet de WWHS inc. biotechnologique

Biotechnologie de WWHS. L'inc. est une entreprise de pointe incubée par l'institut de recherche de l'université de Tsinghua à Shenzhen en 2016. La société est située dans la base industrielle biomédicale nationale dans le secteur de Pingshan, Shenzhen, avec environ 32 000 pieds carrés espacez pour l'atelier et le bureau.

En tant que société de biotechnologie à croissance rapide, nous consacrons au développement des technologies parmi les meilleurs du monde de Bio-détection qui satisfont les exigences toujours croissantes vis-à-vis des diagnostics cliniques. Nous nous concentrons sur développer les produits diagnostiques rapides rentables et précis basés sur nos technologies proches uniques de plate-forme de fluorescence de l'infrarouge (NIR) (PGOLD et IR-LF) avec Major Interests In Cardiology, des maladies infectieuses, oncologie, des maladies métaboliques et des femmes et santé enfantile.

FAQ

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: Pour la plupart de nos produits médicaux, même la commande pour seulement une unité accueil chaleureux.

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: ISO13485, CE

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: Oui, nous avons l'essai de 100% avant la livraison

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: Nous t'enverrons toutes les parties dans les 15 mois de garantie, et vous fournissons assistance technologique pendant le long temps, résolvons le problème dès que possible.