Essai quantitatif rapide spécifique de l'antigène de prostate (PSA) (immunoessai de fluorescence)
[Remarque]
1, magasin de température ambiante et transport, durée de conservation 12 mois.
2, après dissous, devraient stocker à -20℃, durée de conservation 1 mois.
3, chaque unité pour 10 essais.
[Composants]
Composant de quantité de nom
Les cartes 25 d'essai il se compose de protection fluorescente (enduite de la PSA marquée fluorescente l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris de PSA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants
Prélevez la solution tampon de phosphate du diluant 25 (300μL/tube)
Carte 1 d'identification avec le dossier spécifique de courbe de support
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions d'échantillon]
1. le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.
[Procédure]
1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. endroit la carte d'essai sur une table horizontale propre et la marquer horizontalement.
5. µL du mélange 100 d'échantillon patient avec 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. l'insertion la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 10 minutes après addition des échantillons, puis ont l'essai utilisé convenablement.
[Intervalle de référence]
On s'attend à ce que des mâles en bonne santé aient des valeurs du sérum PSA au-dessous de 4ng/mL. Cependant, à mesure que les niveaux de PSA augmentent avec l'âge, l'utilisation des gammes de référence spécifiques à l'âge a été suggérée afin d'augmenter la sensibilité chez de plus jeunes hommes et augmenter la spécificité chez des hommes plus âgés. Chaque laboratoire doit établir ses propres gammes normales basées sur la population locale représentative.
[Interprétation des résultats]
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration de PSA inférieure à 2ng/ml et plus haute que 100ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2ng=""> 100ng /ml », respectivement.
[Limitations des méthodes]
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration de la PSA dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
[Note]
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
