Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485, CE
Numéro de modèle:
PCT
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[Nom de produit] PCT.pdf
Essai quantitatif rapide de Procalcitonin (PCT) (immunoessai de fluorescence)
[Utilisation prévue]
Le produit est employé pour déterminer le contenu du procalcitonin (PCT) en sang total, plasma et sérum de corps humain et est principalement employé médicalement pour le diagnostic auxiliaire des maladies infectieuses bactériennes.
[Principe d'essai]
Le kit emploie l'analyse immunochromatographic. D'abord, l'antigène de PCT dans l'échantillon combine avec le conjugué fluorescent-marqué d'anticorps monoclonal de PCT. Puis, il continue à se déplacer et combine avec de l'autre anticorps monoclonal de PCT fixe sur la membrane de nitrocellulose pour former le complexe immun de sandwich à double-anticorps en position de la ligne d'essai de membrane de nitrocellulose et pour analyser et obtenir le résultat d'essai quantitatif utilisant l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Instrument applicable]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Mettez en référence l'intervalle]
Déterminez 254 personnes en bonne santé âgées 18-68 et effectuez l'analyse statistique. Le résultat prouve que la limite supérieure de la valeur de référence est 0.5ng/mL au quatre-vingt-quinzième percentile, ainsi l'intervalle de référence est moins que 0.5ng/mL.
Le laboratoire devrait établir une gamme de référence selon des caractéristiques des personnes locales.
[Interprétation des résultats d'essai]
1. Le kit peut être employé pour l'essai auxiliaire seulement. Si le résultat d'essai est anormal, retestez opportun et le juge combinés avec des symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration en PCT est inférieure à 0.2ng/mL et plus haute que 100ng/mL, le résultat d'essai est « <0.2ng/mL » et « >100ng/mL » respectivement.
[Limitation de la méthode d'essai]
1. Le kit peut être employé pour examiner des spécimens de sang total, de plasma et de sérum de corps humain seulement.
2. En raison des limitations des méthodes sérologiques pour la réponse d'antigène et d'anticorps, le résultat d'essai ne peut pas être employé comme seule base pour le diagnostic clinique et devrait être évalué ainsi que toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
5. Quand l'anti concentration humaine en souris des échantillons est moins que 50ng/mL, on n'observera pas l'effet de HAMA.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins de 2000 IU/mL, le résultat d'essai ne sera pas affecté.
[Précautions]
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