Kits rapides de réactif de l'anticorps Covid-19 de kits d'essai de l'antigène SARS-CoV-2

[Nom de produit] Cov-Sars2 anticorps Test.pdf

Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (immunoessai de fluorescence)

[Utilisation prévue]

Des résultats négatifs devraient être traités comme présumés, et n'éliminent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire, et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à SARS-CoV-2, et être confirmés avec une analyse moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.

L'antigène SARS-COV-2 le kit que rapide d'essai est prévu à l'usage du personnel clinique qualifié de laboratoire a spécifiquement instruit et a formé des procédures de diagnostic in vitro.

[Principe d'inspection]

L'essai rapide de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative des protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Les protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans l'échantillon ont été liées avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, puis se sont déplacées et ont combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Note]

• Pour l'usage diagnostique in vitro.
• Cet essai a été autorisé seulement pour la détection de l'antigène SARS-CoV-2, pas pour tous les autres virus ou agents pathogènes.
• Traitez tous les spécimens comme potentiellement infectieux. Suivez les précautions universelles en manipulant les échantillons, ce kit et son contenu.
• La collection, le stockage et le transport appropriés d'échantillon sont essentiels pour des résultats corrects.
• La carte d'essai de congé a scellé dans sa poche d'aluminium jusqu'à ce que juste avant l'utilisation. N'employez pas si la poche est endommagée ou ouverte.
• N'employez pas le kit après sa date d'échéance.
• Ne mélangez pas les composants de différents sorts de kit.
• Ne réutilisez pas la carte utilisée d'essai.
• La collection témoin, le stockage, et le transport insuffisants ou inadéquats peuvent donner des résultats d'essai faux.
• Ne stockez pas les spécimens dans des médias viraux de transport pour le stockage de spécimen.
• Tous les composants de ce kit devraient être jetés comme déchets de Biohazard selon fédéral, l'état et les conditions de réglementation locales.
• Les solutions employées pour faire l'écouvillon positif de contrôle sont non contagieuses. Cependant, des échantillons, les contrôles, et les cartes patients d'essai devraient être manipulés comme s'ils pourraient transmettre la maladie. Observe a établi des précautions contre des risques microbiens pendant la disposition d'utiliser-et.
• Portez l'équipement et les gants personnels appropriés de protection en exécutant chaque essai et en manipulant les spécimens patients. Gants de changement entre la manipulation des spécimens suspectés de SARS-COV-2.
• Les RÉSULTATS INVALIDES peuvent se produire quand un volume insuffisant de réactif d'extraction est ajouté à la carte d'essai. Pour assurer la livraison de à volume approprié, tenez la fiole verticalement, le pouce de ½ au-dessus de l'écouvillon bien, et ajoutez les baisses lentement.
• Les résultats de faux négatif peuvent se produire si l'écouvillon témoin n'est pas tourné (tournoyé) avant de fermer la carte.
• Des écouvillons dans le kit sont approuvés pour l'usage avec la carte de SARS-COV-2 AG. N'utilisez pas d'autres écouvillons.
• Le tampon d'extraction emballé dans ce kit contient les sels, les détergents et les agents de conservation qui inactiveront des cellules et des particules de virus. Les échantillons élués dans cette solution ne sont pas appropriés à la culture.
• Ne stockez pas l'écouvillon après collection de spécimen dans l'emballage de papier original, si le stockage est nécessaire pour utiliser un tube en plastique avec le chapeau.