Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO 13485, CE
Numéro de modèle:
CA15-3
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[Nom de produit]
Essai quantitatif rapide de l'antigène 153 (CA153) d'hydrate de carbone (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de CA153 en sang total, plasma et sérum humains.
CA153 est une glycoprotéine sécrétée par les cellules de cancer du sein qui peuvent être mesurées. Tandis que le niveau de CA153 est rarement élevé dans les patients présentant la partie ou le cancer localisé, la majorité de patients présentant le carcinome métastatique de sein (le MBC) ont élevé le niveau de sérum de CA153. Un groupe italien a rapporté que le sérum CA153 pourrait être un facteur pronostique indépendant pour la survie et répétition en plus des métastases viscérales. CA 27-29, l'autre type d'analyse mesurant MUC1 gène-a dérivé la glycoprotéine, peut avoir l'utilité clinique en évaluant la réponse au traitement. En effet, quelques rapports donnent des résultats comparables entre CA27-29 et CA153. On le sait également que CA153 en combination avec CA 27-29 a amélioré la sensibilité, particulièrement dans les patients avec les lésions métastatiques d'os. Le CEA est également associé à de diverses malignités, y compris le cancer du sein, des deux points, et du poumon. La basse sensibilité de l'analyse du CEA en comparaison avec la mesure CA15-3, cependant, réduit la valeur du CEA dans la gestion de cancer du sein.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de CA153 marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris CA153 de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Intervalle de référence]
On s'attend à ce que femelles sains aient des valeurs d'analyse au-dessous de 25U/mL. Cependant, on lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
[Interprétation des résultats]
[Représentation]
1. Limites de détection
Pas davantage que 10U/ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (10-400U/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Marqueur de tumeur | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
20 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
21 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
22 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
23 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
24 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
25 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
26 | TPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
27 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
28 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
29 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
30 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
31 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
32 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
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