Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485
Numéro de modèle:
Kit d'essai de delta de SRAS
Nous contacter
】 De nom de produit de 【
Antigène Cov-Sars2 Test.pdf rapide de kit d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 (immunoessai de fluorescence)
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 est un immunoessai latéral d'écoulement destiné pour la détection quantitative de l'antigène de Nucleocapsid de SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngaux des personnes qui sont suspectées de SARS-COV-2 par leur fournisseur de soins de santé moins de les 7 premiers jours du début de symptôme, ou au criblage des personnes sans symptômes, ou d'autres raisons de suspecter l'infection SARS-COV-2, si c'est approprié.
Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.
Des résultats négatifs devraient être traités comme présumés, et n'éliminent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs devraient être considérés dans le cadre des expositions récentes d'un patient, de l'histoire, et de la présence des signes cliniques et des symptômes compatibles à SARS-CoV-2, et être confirmés avec une analyse moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.
L'antigène SARS-COV-2 le kit que rapide d'essai est prévu à l'usage du personnel clinique qualifié de laboratoire a spécifiquement instruit et a formé des procédures de diagnostic in vitro.
】 De principe d'inspection de 【
L'essai rapide de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative des protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Les protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid dans l'échantillon ont été liées avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, puis se sont déplacées et ont combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite des protéines marquées fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris de protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (400μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Écouvillons (NMT) Mi-turbinés nasaux | 25 | Flocage |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur fluorescent sec de l'immunoessai Nir-1000 produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
1.Nasal les écouvillons (NMT) Mi-turbinés peuvent être utilisés pour l'essai. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
2.Nasal des spécimens Mi-turbinés de l'écouvillon (NMT) doivent être examinés immédiatement et d'ici 30 minutes de la collection.
3.Specimens peut être stocké à la température ambiante (°C) 15-30 pendant jusqu'à 60 minutes jusqu'à l'essai.
Interprétation de 【de】 de résultats
le réactif 1.This est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
les échantillons 2.For avec la concentration en protéines de SARS-CoV-2 Nucleocapsid inférieure à 0.025ng/ml et plus haute que 500ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 0=""> 500ng /ml », respectivement.
】 De note de 【
Envoyez-votre enquête directement nous