Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485
Numéro de modèle:
TSH
Nous contacter
】 De nom de produit de 【
Essai quantitatif rapide stimulant de l'hormone thyroïde (TSH) (immunoessai de fluorescence) TSH.pdf
】 De spécifications de paquet de 【
25 essais/kit
Prévu par 【】 d'utilisation
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de TSH en sang total, plasma et sérum humains.
L'hormone stimulante thyroïde (TSH) est une glycoprotéine avec un poids moléculaire de 28000 daltons et sécrété du pituitaire antérieur et est généralement considérée comme indicateur le plus sensible disponible pour le diagnostic de l'hypothyroïdisme primaire et secondaire. L'augmentation de la concentration en sérum de TSH est responsable primaire de la synthèse de la thyroxine (T4), et en même temps que la concentration T4 diminuée un outil pour le diagnostic de l'hypothyroïdisme primaire. L'augmentation prévue des concentrations de TSH démontre le système de retour négatif classique entre les glandes pituitaires et thyroïdes. L'échec primaire de glande thyroïde réduit la sécrétion des hormones thyroïdiennes, qui stimule consécutivement la libération de TSH du pituitaire.
En plus, les mesures de TSH sont également utiles en différenciant l'hypothyroïdisme secondaire et tertiaire de la maladie thyroïdienne primaire. La version de TSH du pituitaire est réglée par le facteur sortant de thyrotropine (TRH), qui est sécrété par l'hypothalamus, et par action directe de T4 et de triiodothyronine (TSH), les hormones thyroïdiennes, au pituitaire. Les niveaux d'augmentation de TSH et de T4 ramène la réponse du pituitaire aux effets stimulatoires de TRH. Dans l'hypothyroïdisme secondaire et tertiaire, les concentrations de T4 sont habituellement basses et les niveaux de TSH sont généralement bas et normaux. Insuffisance pituitaire de TSH ou insuffisance de la stimulation du pituitaire par des causes de TRH ceci. L'essai de stimulation de TRH différencie ces conditions. Dans l'hypothyroïdisme secondaire, la réponse de TSH à TRH est émoussée tandis qu'une normale ou une réaction différée est obtenue en hypothyroïdisme tertiaire.
】 De principe d'essai de 【
L'essai rapide de TSH est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de TSH. L'antigène de TSH dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de TSH, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de TSH fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
】 De composants de 【
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de TSH), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps d'IgG d'anticorps monoclonal de TSH de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants. |
Diluant témoin | 25 (200μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
Conditions de stockage de 【et】 de validité
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
】 Applicable d'instruments de 【
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
Le 【prélèvent le】 de conditions
】 De procédure d'essais de 【
Le 【mettent en référence le】 d'intervalle
On s'attend à ce que des adultes euthyroïdes aient des valeurs du sérum TSH entre 0.3-4.2mIU/L. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales. Seuls les résultats ne devraient pas être la seule raison d'aucune conséquence thérapeutique. Les résultats devraient être corrélés avec d'autres observations cliniques et examens de diagnostic.
Interprétation de 【de】 de résultats
Limitations de 【de】 de méthodes
】 De représentation de 【
1. limites de détection
Aucun plus haut que 0.1mIU/L.
2. exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. gamme linéaire
Dans la marge linéaire (0,1 | 100.0mIU/L), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
】 De note de 【
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃~30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
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