Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
NGAL
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[Nom du produit]
Test quantitatif rapide de la troponine cardiaque I (cTnI)
[Spécification de l'emballage]
25 essais par kit
Le kit utilise un test immunochromatographique, d'abord, l'antigène cTnI dans l'échantillon se combine avec le conjugué d'anticorps monoclonaux cTnI marqué de manière fluorescente, puis, it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.
[Ingrédients principaux]
| Nom | Capacité de chargement | Ingrédient |
| Carte de test | 25 | Le produit est constitué d'un tapis fluorescent (enduit d'un anticorps murin monoclonal cTnI étiqueté fluorescentement),membrane à base de nitrocellulose (enduite d'anticorps monoclonaux cTnI chez les souris et d'anticorps IgG chez les chèvres et les souris), du papier absorbant et de la doublure inférieure. |
| Diluant d'échantillon | 25 | Amortisseur à phosphate |
| Carte d'identité | 1 | Enregistrer les informations de courbe standard de ce lot de réactifs |
Les ingrédients des kits de numéros de lot différents ne peuvent pas être échangés.
[Conditions de stockage et validité]
Le produit doit être conservé à 4°C-30°C dans un endroit sec et sombre, scellé à l'aide d'un sac en papier d'aluminium et ne doit pas être congelé.La carte d'essai doit être déballée à température ambiante (15°C-30°C) et utilisée dans les 15 minutes après déballée à une température de (15-30) °C et une humidité relative de 20% à 90%..
Voir l'emballage extérieur pour la date de production, le numéro de lot et la date de péremption.
[Instrument applicable]
Analyseur de fluoro-immuno-analyse à sec NIR-1000, produit par WWHS Biotech Inc.
[Intervalle de référence]
Déterminer 252 personnes en bonne santé âgées de 18 à 68 ans et effectuer une analyse statistique à l'aide de 95LeLe résultat montre que l'intervalle de référence cTnI est < 0,3 ng/mL.
Le laboratoire doit établir une plage de référence en fonction des caractéristiques de la population locale.
[Interprétation des résultats des essais]
1Si le résultat du test est anormal, réessayez en temps opportun et jugez en fonction des symptômes cliniques.
2Pour les échantillons dont la concentration cTnI est inférieure à 0,1 ng/mL et supérieure à 40 ng/mL, le résultat de l'essai est respectivement de ¥< 0,1 ng/mL et ¥> 40 ng/mL.
[Limitation de la méthode d'essai]
1Le kit peut être utilisé pour tester des échantillons de sérum/plasma/sang entier du corps humain seulement.
2En raison des limites des méthodes sérologiques pour la réponse aux antigènes et aux anticorps,le résultat de l'essai ne peut pas être utilisé comme seule base pour le diagnostic clinique et doit être évalué avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. la teneur en triglycérides contenue dans l'échantillon n'est pas supérieure à 15 mg/ml, celle de l'hémoglobine n'est pas supérieure à 5 mg/ml et celle de l'hémoglobine n'est pas supérieure à 0,5 mg/ml,et l'écart relatif est limité à ±15%.
4Lorsque la concentration de cTnI des échantillons est inférieure à 250 ng/ml, l'effet Hook n'est pas observé.
[Indicateurs de performance du produit]
Pas plus de 0,1 ng/ml.
L'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ±15%.
La précision CV≤15% à l'intérieur de la course; limite relative R≤15% entre les courses.
Dans la plage de linéarité spécifiée cTnI (0,1-40) ng/mL, le coefficient de dépendance linéaire r≥0.990.
On détermine les échantillons de troponine cardiaque T, de troponine cardiaque C et de troponine musculaire squelettique I dont la concentration est de 1000 ng/ml et dont le résultat n'excède pas 0,1 ng/ml.
[Précautions à prendre]
Attention!
1) La carte d'essai ne peut être utilisée qu'une seule fois à température ambiante, ne la réutilisez pas ni ne l' utilisez après sa date de péremption.
2) Retourner tous les réactifs et échantillons à température ambiante avant utilisation.
3) Soyez prudent lors de la préparation de l'échantillon, portez des gants et un masque.
4) Il faut ajouter des anticoagulants au sang entier, pas congelé; l'échantillon de sérum peut être conservé congelé, évitant ainsi la congélation et la décongélation répétées.
5) Ce produit est uniquement destiné à un usage humain de diagnostic rapide in vitro, peut être quantifié, pas seulement testé qualitativement.
Questions fréquentes
Q: Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ)?
R: Pour la plupart de nos produits médicaux, même une commande d'une seule unité est chaleureusement accueillie.
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A: 2 ~ 10 jours dépend de votre quantité de commande.
Q: Quelles sont vos conditions de livraison?
R: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, le transitaire du client est également disponible.
Q: Quelles sont vos conditions de paiement?
R: Assurance commerciale, T/T à l'avance, L/C, Western union, paypal
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Q: Avez-vous une certification?
A: ISO13485, CE
Q: Testez-vous toutes vos marchandises avant la livraison?
R: Oui, nous avons 100% test avant la livraison
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