Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
D-dimère
Nous contacter
[Nom de produit]
Essai quantitatif rapide de D-dimère (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de paquet]
20 essais/boîte
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du D-dimère dans le sang total et le plasma humains.
[Principe d'inspection]
Le principe de la chromatographie d'immunofluorescence a été appliqué au kit. L'antigène de D-dimère dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de D-dimère, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de D-dimère fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composantes principales]
Nom | Quantité | Composant |
Carte d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite du D-dimère marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris de D-dimère de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Tampon témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Enregistrez l'information standard de courbe de ce kit |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
La carte d'essai devrait être stockée à 4℃~30℃, sec, foncé et ne gelant non. Elle devrait être stockée dans le sac scellé de papier d'aluminium et valable 12 mois. La carte d'essai devrait être retournée à la température ambiante (15℃~30℃) avant l'ouverture. Elle devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure]
[Intervalle de référence]
En mesurant 268 personnes en bonne santé âgées entre 19 et 79, l'analyse statistique prouve que l'intervalle de référence est moins de 500 ng/ml. Selon les caractéristiques de la population locale, les intervalles de référence des laboratoires ont été établis.
[Interprétation des résultats]
[Limitations des méthodes]
[Représentation]
1. Sensibilité d'analyse
Pas davantage que 40ng/ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (40 | 10000ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃~30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Note :
1) N'importe quelle variation d'opérateur, introduire à la pipette et technique de lavage, temps ou température d'incubation, et âge de kit peut causer la variation dedans
résultat. Chaque utilisateur devrait obtenir leur propre courbe standard.
2) si des échantillons ont été dilués, la concentration a lu de la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) si les spécimens produisent des valeurs plus haut que le niveau le plus élevé, diluent les spécimens et répètent l'analyse
Liste d'analyse | ||||||
Cardiaque | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | plusieurs maladies cardiaques comprenant l'infarctus du myocarde et l'arrêt du coeur. |
2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarctus du myocarde aigu (l'AMI) à la partie. |
4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Sous 75:0~347pg/mL, Au-dessus de 75:0~449pg/mL |
arrêt du coeur. |
5 | D-dimère | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | CIVD (DIC), thrombose profonde de veine (DVT), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde, infarctus cérébral, etc. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | Marqueur triple d'infarctus du myocarde. |
7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | arrêt du coeur. |
8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Évaluation des risques d'ACS et de patients ischémiques athérosclérotiques de course. |
9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarctus cérébral, blessure cérébrale. |
Contrôle de qualité
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est la procédurale interne
contrôle. Il confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande qu'un contrôle positif et un contrôle négatif de contrôle soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
FAQ :
1. Quel est le MOQ ?
Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.
2. Que diriez-vous du délai de livraison ?
Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.
3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?
Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.
Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.
4. Quelle est votre méthode de expédition ?
Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.
Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.
Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre à l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.
Envoyez-votre enquête directement nous