Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
GOUSSET et TRF
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[Nom de produit]
Essai rapide (FOB) occulte fécal de sang (immunoessai de fluorescence)
[Spécifications de paquet]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Ce kit est employé pour la détermination quantitative du CEA en sang total, plasma et sérum humains.
L'antigène Carcinoembryonic (le CEA) est un antigène associé de tumeur, d'abord décrit en 1965 par l'or et Freedman1. C'est une glycoprotéine de cellule-surface avec un poids moléculaire de 180-200kD, qui se produit dans les hauts niveaux en cellules épithéliales de deux points pendant le développement embryonnaire. Les niveaux du CEA sont sensiblement plus bas dans le tissu de deux points des adultes, mais peuvent devenir élevés quand l'inflammation ou les tumeurs surgissent dans n'importe quel tissu endodermal, y compris l'appareil gastro-intestinal, les voies respiratoires, le pancréas et le sein.
Une expression finie de protéine du CEA a été détectée dans un grand choix d'adénocarcinomes, y compris les cancers gastriques, pancréatiques, d'intestin grêle, de deux points, rectaux, ovariens, de sein, cervicaux et de non-petit-cellule de poumon. Le CEA est également exprimé par des cellules épithéliales en plusieurs désordres bénins, y compris la diverticulite, la pancréatite, la maladie intestinale inflammatoire, la cirrhose, l'hépatite, la bronchite et l'insuffisance rénale et également en fumeurs lourds.
Par conséquent le CEA ne devrait pas être considéré comme un marqueur tumeur-spécifique pour le criblage d'une population globale pour les cancers non détectés. Cependant, la détermination des niveaux du CEA fournit des informations importantes sur le pronostic patient, la répétition des tumeurs après le retrait chirurgical et l'efficacité de la thérapie.
[Principe d'inspection]
CEA Rapid Test est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative du CEA. Le CEA que l'antigène dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent du CEA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal du CEA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite du CEA marqué fluorescent l'anticorps monoclonal de souris), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps monoclonal d'IgG d'anticorps de souris du CEA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (300μL/tube) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instruments applicables]
Analyseur fluorescent sec de l'immunoessai Nir-1000 produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure]
[Intervalle de référence]
Personnes normales qui ne fument pas : 95% a eu des valeurs moins de 5 ng/ml. La valeur de référence normale est 5ng/ml dans cette analyse. On lui recommande que chaque laboratoire devrait établir sa propre gamme normale basée sur un échantillonnage représentatif de la population locale.
[Interprétation des résultats]
[Limitations des méthodes]
[Représentation]
1. Limites de détection
Pas davantage que 1ng /ml.
2. Exactitude
La déviation relative de la valeur à atteindre est à moins de ±15%.
3. Précision
À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15%.
4. Gamme linéaire
Dans la marge linéaire (1 | 200ng/ml), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic in vitro.
2. Le diluant de carte et témoin d'essai sont jetable et ne peuvent pas être réutilisés.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. On devrait strictement observer les exigences de la collection et du stockage de spécimen. Si le spécimen est trouble, il devrait être centrifugé et jeté avant emploi.
5. Les kits utilisés devraient être traités en tant que substances infectieuses potentielles, et tous les échantillons, réactifs et polluants potentiels devraient être désinfectés et traités selon les règlements locaux appropriés.
Gastro-intestinal | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation d'Itended |
36 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
37 | TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
38 | FOB+TRF | spécimens fécaux | 10min. | qualitatif | qualitatif | hémorragie gastro-intestinale. |
Contrôle de qualité
Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est la procédurale interne
contrôle. Il confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte.
Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, on lui recommande qu'un contrôle positif et un contrôle négatif de contrôle soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.
FAQ :
1.How pour acheter vos produits ? Avez-vous le distributeur dans notre pays ?
Vous pouvez acheter les produits de notre société directement. Normalement la procédure est : Signez le contact, le paiement byT/T, contact la compagnie maritime à la livraison les marchandises à votre pays.
2. Quelle est la garantie ?
La garantie libre est à un an du jour de la commission qualifié.
3.Can nous visiter votre pays ?
Naturellement, nous nous préparerons à tout à l'avance s'il est nécessaire. Généralement, il est exigent que les clients doivent avoir des relations ou la relation d'affaires d'agence de construction avec notre société.
4. de quelle longueur la validité est-elle de la citation ?
Généralement, notre prix est valide dans un délai d'un mois de la date de la citation. Le prix sera ajusté convenablement selon la fluctuation des prix de la matière première et des changements du marché.
5.Do vous avez le certificat de la CE ?
Oui, la plupart de nos produits ont le certificat de la CE.
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