Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
CE
Numéro de modèle:
SAA
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[Nom de produit]
Kit diagnostique pour l'amyloïde de protéine C réactive et de sérum une protéine (analyse d'Immunochromatographic)
[Spécifications de emballage]
25 essais/kit
[Utilisation prévue]
Le kit est employé pour la détermination quantitative de l'amyloïde de la protéine C réactive (CRP) et du sérum une protéine (SAA) en sang total, plasma et sérum humains. SAA et CRP sont les indicateurs sensibles reflétant des maladies infectieuses.
[Principe d'essai]
L'essai rapide de CRP/SAA est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de CRP et de SAA. L'antigène de CRP ou de SAA dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal marqué fluorescent de CRP ou de SAA, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal de CRP ou de SAA fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
[Composants]
Nom | Quantité | Composant |
Cartes d'essai | 25 | Il se compose de protection fluorescente (enduite de l'anticorps monoclonal fluorescent-marqué de CRP/SAA), de membrane de nitrocellulose (enduite anticorps d'IgG d'anticorps monoclonal de CRP/SAA de l'anti et de souris de chèvre), de papier et de support absorbants |
Diluant témoin | 25 (tube 1.0mL/) | Solution tampon de phosphate |
Carte d'identification | 1 | Avec le dossier spécifique de courbe de support |
Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.
[Conditions et validité de stockage]
Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.
La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.
[Instrument applicable]
Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.
[Conditions d'échantillon]
[Procédure d'essais]
[Intervalle de référence]
La valeur de référence normale de CRP est moins que 10.0mg/L et valeur de référence normale de SAA est moins que 10.0mg/L. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.
[Interprétation des résultats d'essai]
[Limitation de la méthode de repos]
4. Quand la concentration de CRP dans l'échantillon est moins que 400mg/L, la concentration de SAA dans l'échantillon est moins que 400mg/L, là n'est aucun effet de crochet.
[Représentation]
1. Limites de détection
CRP : Aucun plus haut que 1.00mg/L ; SAA : Aucun plus haut que 1.00mg/L.
2. Exactitude
CRP : la déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±10.0% ;
SAA : la déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.
3. Répétabilité
CRP : dans le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 10,0% ;
SAA : dans le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15,0%.
4. variation de Groupe-à-groupe
CRP : la différence extrême sont à moins de 15,0% ; SAA : la différence extrême sont à moins de 15,0%.
5. Chaîne de linéarités
CRP : Dans 1.00~200.00) mg/l linéaires de gamme (, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990 ; Dans mg/l linéaire de la gamme (1,00~ 5,00), la déviation absolue linéaire est limitée à mg/l ±0.50 ; Dans mg/l linéaire de la gamme (5,00~ 200,00), la déviation relative linéaire est limitée à ±10.0%.
SAA : Dans mg/l linéaire de la gamme (1,00~ 200,00), le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.
[Note]
1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.
2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.
3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.
4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.
5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.
Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.
Note :
1) N'importe quelle variation d'opérateur, introduire à la pipette et technique de lavage, temps ou température d'incubation, et âge de kit peut causer la variation dedans
résultat. Chaque utilisateur devrait obtenir leur propre courbe standard.
2) si des échantillons ont été dilués, la concentration a lu de la courbe standard doit être multipliée par le facteur de dilution.
3) si les spécimens produisent des valeurs plus haut que le niveau le plus élevé, diluent les spécimens et répètent l'analyse
Liste d'analyse | ||||||
Inflammation | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
10 | CRP/HS-CRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | marqueur inflammatoire de nonspecficity. |
11 | SAA | Sérum | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection. |
12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | Septicité |
13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | mêmes avec l'article simple | mêmes avec l'article simple | inflammation&infection. |
14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | diabète, rhumatisme articulaire, etc. |
Manuel d'essai Kit Procedure de WWHS POCT
1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. analyseur sec d'immunoessai de fluorescence du début Nir-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte de l'information. La carte de l'information est insérée avant emploi, ainsi il n'est pas nécessaire de calibrer encore, et l'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. endroit la carte d'essai sur une table horizontale propre et la marquer horizontalement.
5. μL du mélange 100 d'échantillon patient avec 300μL de diluant témoin. Appliquez le μL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. l'insertion la carte d'essai dans l'immunoanalyzer Nir-1000 fluorescent sec, lire et enregistrer les résultats à 15 minutes après addition des échantillons, puis ont l'essai utilisé convenablement.
FAQ :
1. Quel est le MOQ ?
Généralement si vous choisissez les différents produits, notre quantité minimum d'ordre. également soyez différent. Un échantillon disponible.
2. Que diriez-vous du délai de livraison ?
Les marchandises ont besoin de 7-21 jours de travail pour être faits sur le dépôt.
3. Fait votre produit ont n'importe quelle garantie ?
Oui, nous offrons 6 mois de garantie limitée pour nos produits.
Des dommages devant abuser, le mauvais traitement et les modifications et les réparations non autorisées ne sont pas couverts par notre garantie.
4. Quelle est votre méthode de paiement ?
Nous acceptons habituellement les méthodes de paiement incluons Paypal, le TTT, et le Western Union.
dépôt de 50% à l'avance et équilibrer avant l'expédition. L'acheteur peut choisir quelles manières de paiement que vous acceptez.
Paypal est le plus utile et sûr, svp ne refusez pas les honoraires de Paypal quand vous choisissez Paypal.
5. Quelle est votre méthode de expédition ?
Nous fournissons des méthodes de expédition complètes.
Pour des ordres de petite quantité nous nous transportons par DHL Air-exprès, ou service express d'EMS/TNT/UPS/FEDEX, il est sûr et rapide.
Pour des ordres de grande quantité nous nous transportons en le transport d'air ou transport de mer, nous pouvons également embarquer l'ordre à l'agent de la cargaison de l'acheteur en Chine.
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