Analyse de WWHS IL-6 FIA Rapid Quantitative Test Kit 25T IVD POCT

[Nom du produit]

Kit de diagnostic pour l'interleukine-6 ​​(dosage immunochromatographique)

[Spécification d'emballage]

25 tests/kit

[Utilisation prévue]

Le kit est utilisé pour la détermination quantitative de l'interleukine-6 ​​(IL-6) dans le sang total, le plasma et le sérum humains.

L'interleukine 6 fait partie de la famille des interleukines.Il joue un rôle important dans la réponse inflammatoire et est un indicateur sensible pour le diagnostic précoce d'une infection aiguë.

[Principe d'essai]

Le kit est un test immunologique sandwich chromatographique en une étape conçu pour la mesure quantitative de l'IL-6.L'antigène IL-6 dans l'échantillon a d'abord été lié avec le composé conjugué d'anticorps monoclonal IL-6 marqué par fluorescence, puis déplacé et combiné avec un autre anticorps monoclonal IL-6 fixé sur la membrane de nitrocellulose, et le complexe sandwich double anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane en nitrate de cellulose.Les résultats de détection quantitative ont été obtenus par un analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000.

[Composants]

Les composants des différents lots de kits ne peuvent pas être utilisés de manière interchangeable.

[Conditions de conservation et validité]

Le kit doit être stocké à 4 ℃ ~ 30 ℃, à l'abri de la lumière directe du soleil.Il est valable 18 mois.La carte de test doit être utilisée dans les 15 minutes après le descellement dans un environnement de 15 ℃ ~ 30 ℃ et 20% ~ 90% d'humidité relative.

La date de production, le numéro de lot et la date de péremption sont indiqués sur l'emballage extérieur du produit.

[Instrument applicable]

Analyseur de fluoroimmunoessai sec NIR-1000 produit par WWHS Biotech.Inc.

[Exemples d'exigences]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être utilisés comme échantillons.Le sang total doit être prélevé dans un tube contenant de l'héparine, du citrate ou de l'EDTA comme anticoagulant.Si la procédure sérique est utilisée, prélever le sang dans un tube sans anticoagulant et laisser coaguler.Les échantillons hémolysés ne doivent pas être utilisés.
2. Le sang veineux a été prélevé selon les méthodes de laboratoire de routine pour éviter l'hémolyse.
3. Il est fortement recommandé d'utiliser des échantillons frais au lieu de conserver les échantillons à température ambiante pendant une longue période.Une fois les échantillons prélevés, la détection doit être terminée dans les 4 heures à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃).L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures.Les échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃ pendant 30 jours.
4. Avant le test, l'échantillon doit revenir à température ambiante (15℃~30℃).Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés, réchauffés et mélangés uniformément avant utilisation.Les cycles répétés de congélation-décongélation doivent être évités.

[Procédure de test]

1. Avant le test, veuillez lire entièrement les instructions.Si la carte de test et l'échantillon sont stockés dans un entrepôt frigorifique, ils doivent être équilibrés à température ambiante (15-30) ℃ pendant au moins 30 minutes avant utilisation.
2. Démarrez l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000 conformément au manuel d'instructions de l'instrument et effectuez une vérification du contrôle qualité conformément au manuel d'instructions de l'instrument (Remarque : le réactif a été calibré à l'avance et les paramètres de la courbe d'étalonnage de chaque lot de réactif ont été stockés dans la carte d'identité. Le test ne peut être effectué qu'après la réussite du contrôle de qualité. Sinon, la cause doit être découverte avant le test.)
3. Retirez la carte de test du sachet en aluminium et utilisez-la dans les 15 minutes.
4. Placez la carte de test sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélanger 100 µL d'échantillon patient avec 300 µL de diluant d'échantillon.Appliquer 100 µL d'échantillons dilués dans le puits de la carte de test.
6. Insérez la carte de test dans l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000, lisez et enregistrez les résultats 10 minutes après l'ajout des échantillons, puis jetez le test utilisé de manière appropriée.

[Intervalle de référence]

La valeur de référence normale est inférieure à 10 pg/mL dans ce dosage.Il est fortement recommandé que chaque laboratoire détermine ses propres valeurs normales et anormales.

[Interprétation des résultats des tests]

1. Ce réactif n'est utilisé que pour la détection auxiliaire.Si les résultats du test sont anormaux, ils doivent être revus à temps et jugés en combinaison avec les symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration d'IL-6 est inférieure à 5,00 pg/mL et supérieure à 4 000,00 pg/mL, les résultats de détection sont rapportés sous la forme « <5,00pg/mL » et « ＞4000,00pg/mL », respectivement.

[Limitation de la méthode de repos]

1. Ce kit est uniquement utilisé pour détecter des échantillons de sérum/plasma/sang total humains
2. En raison des limites des méthodes d'immunodosage de la réaction des antigènes et des anticorps, les résultats ne peuvent pas être utilisés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais doivent être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. La teneur en triglycérides dans l'échantillon ne doit pas dépasser 30 mg/mL, la teneur en hémoglobine ne doit pas dépasser 10 mg/mL et la teneur en bilirubine ne doit pas dépasser 0,25 mg/mL, et l'écart relatif des résultats du test ne doit pas dépasser ± 15 %.

4. Lorsque la concentration d'IL-6 dans l'échantillon est inférieure à 10 000 ng/mL, il n'y a pas d'effet crochet.

5. L'effet HAMA n'a pas été produit lorsque la concentration d'anti-rat humain dans l'échantillon était inférieure à 50 ng/ml.
6. Lorsque la concentration RF des échantillons est inférieure à 2 000 UI/mL, l'écart relatif du résultat du test est limité à ± 15,0 %.

[Performance]

1. Limites de détection

Pas plus de 5,00 pg/mL.

2. Précision

L'écart relatif par rapport à la valeur cible est limité à ±15,0 %.

3. Répétabilité

Les coefficients de variation intra-dosage et inter-dosage sont inférieurs à 15,0 %.

4. Plage de linéarité

Dans la plage linéaire (5,00 ~ 4000,00)ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0,990.

[Note]

1. Le kit peut être utilisé uniquement pour le diagnostic in vitro.

2. La carte de test et la solution tampon sont à usage unique et ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité de l'emballage du kit avant utilisation, puis ouvrez l'emballage.Lorsqu'il est stocké à basse température, il doit être restauré à température ambiante (15 ℃ ~ 30 ℃) avant d'ouvrir l'emballage pour utilisation.Les réactifs dont l'emballage intérieur est endommagé et au-delà de la période de validité ne peuvent pas être utilisés.

4. Sortez la carte de test du sac en aluminium et effectuez l'expérience en 15 minutes.Ne le placez pas dans l'air pendant une longue période pour éviter l'humidité.

5. Il est tenu de se conformer strictement aux exigences de prélèvement et de stockage des échantillons.Si l'échantillon est trouble, veuillez le centrifuger et le précipiter avant utilisation.

6. Le kit utilisé doit être éliminé en tant que matériel infectieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents doivent être désinfectés et éliminés conformément aux réglementations locales en vigueur.

Interprétation des résultats des tests

1. Le kit peut être utilisé uniquement pour un test auxiliaire.Si le résultat du test est anormal, retestez en temps opportun et jugez combiné avec les symptômes cliniques.
2. Pour les échantillons dont la concentration de cTnI est inférieure à 0,1 ng/mL et supérieure à 40 ng/mL, le résultat du test est « <0,1 ng/mL » et « > 40 ng/mL » respectivement.

À propos de l'analyseur de fluoroimmunodosage sec NIR-1000

Il s'agit d'un système d'analyse immunochromatographique par fluorescence avec contrôle de température interne,

qui peuvent aider à diagnostiquer des conditions telles que l'infection, le diabète, les maladies cardiovasculaires, les lésions rénales et les cancers, etc.

Technologie d'immunofluorescence

Temps de test inférieur à 15 minutes

Plate-forme à écran tactile facile à utiliser, système multilingue

Réactifs conservés à température ambiante pendant 12 mois

Pourquoi nous choisir

1. Précision
L'écart est inférieur à 3,0 %
2. Stockage de données amélioré
10000 stockage de données
3. Longue durée de vie
Support d'utilisation 3 ans

Contrôle de qualité

Un contrôle procédural est inclus dans le test.Une ligne colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est la procédure interne
contrôle.Il confirme un volume d'échantillon suffisant et une technique procédurale correcte.
Les étalons de contrôle ne sont pas fournis avec ce kit ;cependant, il est recommandé de tester un contrôle positif et un contrôle négatif en tant que bonne pratique de laboratoire pour confirmer la procédure de test et vérifier la bonne performance du test.

Avantage

1. Qualité avancée : nous avons un système de contrôle de qualité strict et jouissons d'une bonne réputation sur le marché.

2. Service sincère : nous traitons les clients comme des amis et visons à établir des relations commerciales à long terme.

FAQ

1. Qu'est-ce qu'un analyseur d'immunodosage fluorescent ?
L'analyseur d'immunoanalyse par fluorescence Biopanda est utilisé par de petits laboratoires pour la détection d'une gamme de biomarqueurs afin d'aider au diagnostic et à la surveillance de plusieurs conditions médicales, notamment les maladies cardiovasculaires, l'inflammation, les maladies rénales, les affections thyroïdiennes et la fertilité.

2. Avez-vous un certificat CE pour l'analyseur d'immunoessai ?
L'analyseur WBC appartient à IVD autre/général, pas besoin de CE, la déclaration CE suffit.

3. Comment fonctionne l'immunodosage par fluorescence ?
Les dosages immunologiques fluorescents sont simplement un type différent de dosage immunologique.... Un immunodosage fluorescent moderne utilise comme réactif de détection un composé fluorescent qui absorbe la lumière ou l'énergie (énergie d'excitation) à une longueur d'onde spécifique, puis émet de la lumière ou de l'énergie à une longueur d'onde différente.

4. Qu'est-ce qu'un test d'immunofluorescence indirecte ?
L'immunofluorescence indirecte, ou immunofluorescence secondaire, est une technique utilisée en laboratoire pour détecter les
auto-anticorps dans le sérum du patient.Il est utilisé pour diagnostiquer les maladies bulleuses auto-immunes.

5. L'immunofluorescence est-elle un immunodosage ?
Le test d'immunofluorescence (IFA) est une technique virologique standard pour identifier la présence d'anticorps par leur capacité spécifique à réagir avec les antigènes viraux exprimés dans les cellules infectées ;les anticorps liés sont visualisés par incubation avec un anticorps antihumain marqué par fluorescence.

À propos du paiement

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