Essai quantitatif rapide d'or colloïdal d'approbation de la CE de kit d'essai de l'interleukine 6

[Nom de produit]

Kit diagnostique pour Interleukin-6 (analyse d'Immunochromatographic)

[Spécifications de emballage]

25 essais/kit

[Utilisation prévue]

Le kit est employé pour la détermination quantitative d'Interleukin-6 (IL-6) en sang total, plasma et sérum humains.

L'Interleukin 6 est un membre de la famille des interleukins. Il joue un rôle important dans la réponse inflammatoire et est un indicateur sensible du diagnostic précoce de l'infection aiguë.

[Principe d'essai]

Le kit est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative d'IL-6. L'antigène IL-6 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal IL-6 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal IL-6 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

[Composants]

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

[Conditions et validité de stockage]

Le kit devrait être stocké à 4℃~30℃, hors de la lumière du soleil directe. Il est valable 18 mois. La carte d'essai devrait être employée d'ici 15 minutes après s'être ouvert sous l'environnement de 15℃~30℃ et de 20% | hygrométrie de 90%.

La date de production, le numéro de lot et la date d'échéance sont montrés dans le paquet externe du produit.

[Instrument applicable]

Analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec produit par la biotechnologie de WWHS. Inc.

[Conditions d'échantillon]

1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. Le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃ pendant 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.

[Procédure d'essais]

1. Avant l'essai, lisez svp les instructions complètement. Si la carte et l'échantillon d'essai sont stockés dans l'entreposage au froid, elles devraient être équilibrées au ℃ de la température ambiante (15-30) pour pas moins que 30min avant emploi.
2. Analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 selon le manuel d'instruction de l'instrument, et effectuer la vérification de contrôle de qualité selon le manuel d'instruction de l'instrument (note : le réactif a été calibré à l'avance, et les paramètres de courbe d'étalonnage de chaque série de réactif ont été stockés dans la carte d'identification. L'essai peut être effectué seulement après que le contrôle de qualité est passé. Autrement, la cause devrait être découverte avant l'essai.)
3. Enlevez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la d'ici 15 minutes.
4. Placez la carte d'essai sur une table horizontale propre et marquez-la horizontalement.
5. Mélangez le µL 100 de l'échantillon patient à 300µL de diluant témoin. Appliquez le µL 100 des échantillons dilués au puits de la carte d'essai.
6. Insérez la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, lire et enregistrer les résultats à 10 minutes après addition des échantillons, puis ayez l'essai utilisé convenablement.

[Intervalle de référence]

La valeur de référence normale est moins que 10pg/mL dans cette analyse. On lui recommande vivement que chaque laboratoire devrait déterminer ses propres valeurs normales et anormales.

[Interprétation des résultats d'essai]

1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration IL-6 inférieure à 5.00pg/mL et plus haute que 4000.00pg/mL, les résultats de détection sont rapportés en tant que « <5.00pg/mL « et « >4000.00pg/mL », respectivement.

[Limitation de la méthode de repos]

1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de sérum/plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 30mg/mL, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 10mg/mL, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.25mg/mL, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.

4. Quand la concentration d'IL-6 dans l'échantillon est moins que 10000ng/mL, il n'y a aucun effet de crochet.

5. L'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration en rf des échantillons est moins que 2000IU/mL, la déviation relative du résultat d'essai est limitée à ±15.0%.

[Représentation]

1. Limites de détection

Aucun plus fortement que 5,00 pg/mL.

2. Exactitude

La déviation relative de la valeur à atteindre est limitée à ±15.0%.

3. Répétabilité

À l'intérieur et entre le coefficient de variation d'analyse soyez à moins de 15,0%.

4. Chaîne de linéarités

Dans la marge linéaire (5,00~ 4000,00) ng/mL, le coefficient de corrélation linéaire R≥0.990.

[Note]

1. Le kit peut être employé pour le diagnostic in vitro seulement.

2. La carte d'essai et la solution tampon sont à utiliser une seule fois et elles ne peuvent pas être réutilisées.

3. Veuillez vérifier l'intégrité et la validité du paquet de kit avant emploi, et ouvrez alors le paquet. Quand il est stocké à la basse température, il devrait être reconstitué à la température ambiante (15℃ | 30℃) avant d'ouvrir le paquet pour l'usage. Les réactifs avec le paquet intérieur endommagé et au delà de la période de validité ne peuvent pas être employés.

4. Prenez la carte d'essai hors du sac de papier d'aluminium et effectuez l'expérience dans 15min. Ne le placez pas dans le ciel pendant longtemps pour éviter l'humidité.

5. On l'exige pour être conforme strictement aux conditions pour la collection et le stockage d'échantillon. Si l'échantillon est trouble, svp centrifugez-et précipitez-le avant emploi.

6. Le kit utilisé devrait être débarrassé en tant que matériel contagieux latent, et tous les échantillons, réactifs et contaminants latents devraient être désinfectés et débarrassés selon des règlements locaux appropriés.

Articles d'analyse de WWHS

Méthode d'essai

1. Veuillez lire complètement les spécifications avant essai. La carte et l'échantillon congelés d'essai devraient être placés au ℃ de la température ambiante (15-30) pour au moins 30min avant emploi.
2. analyseur fluoroimmunoassay sec du début NIR-1000 et vérifier le contrôle de qualité selon les spécifications.
3. La qualité du réactif est commandée utilisant le produit interne de contrôle de qualité (non fourni) de la société et le résultat devrait être contrôlable.
4. sortez la carte d'essai du sac de papier d'aluminium et employez-la dans 15min
5. endroit la carte d'essai sur un dessus de table horizontal propre et le marquer.
6. prenez 10μL d'échantillon et ajoutez-le dans le tampon témoin de HbA1c (1.00mL). Puis, mélangez la solution également, prenez 100μL de la solution et ajoutez-le dans le puits.
7. l'insertion la carte d'essai dans l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec, gardent l'heure pour 10min et presse [essai instantané]. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement. Ou pressez [essai fixe de temps] pour garder l'heure pour 10min automatiquement. L'analyseur jugera et lira le résultat d'essai automatiquement et le montrera dans l'écran.

Instrument applicable

Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000

FAQ

Q1 : Est-vous société commerciale ou le fabricant ?
A1 : Nous sommes fabricant.

Q2 : Fournissez-vous des échantillons ?
A2 : Oui, nous fournissons des échantillons. Si vous avez besoin de lui, svp contactez-nous.

Q3 : Que diriez-vous de la qualité ?
A3 : Nous avons le meilleur ingénieur professionnel et le système strict de QA et de QC pour vous assurer obtiennent les produits de haute qualité de nous.