La FIA quantitative rapide POCT de cassette d'essai d'immunoessai de fluorescence de CYFRA21-1 CK19

La FIA quantitative rapide POCT de cassette d'essai d'immunoessai de fluorescence de CYFRA21-1 CK19
 

Nom de produit

Cytokeratin réduisent l'essai en fragments 19 (Cyfra21-1) quantitatif rapide (l'immunoessai de fluorescence)

Spécifications de emballage

25 essais/kit, 40 essais/kit

Utilisation prévue

Le kit est employé pour la détermination quantitative de Cyfra21-1 dans le sérum, le plasma et le sang total humains.

Cyfra21-1 est un membre d'une famille au moins de vingt polypeptides différents de cytokeratin. Cytokeratins forment la structure intermédiaire de filament des cellules épithéliales. Les filaments de Cytokeratin sont médiocrement solubles mais la dégradation protéolytique suivante, les fragments solubles de cytokeratin sont façonnées et déchargées en des liquides corporels. Cyfra21-1 est un immunoessai qui détermine le niveau du cytokeratin 19 fragments dans le sérum ou le plasma. L'essai CYFRA21-1 rapide est basé sur deux anticorps monoclonaux spécifiques pour cytokeratin19. Des niveaux élevés du cytokeratin 19 fragments sont vus dans le sérum ou le plasma des patients présentant le cancer de poumon et également dans l'autre cancer des cancers eg.bladder. L'indication la plus importante pour Cyfra21-1 est pour surveiller le cours de la maladie dans le non-petit cancer de poumon de cellules.

Principe d'inspection

Le kit diagnostique pour Cyfra21-1 est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de Cyfra21-1. L'antigène Cyfra21-1 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal Cyfra21-1 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal Cyfra21-1 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.

Composants

Les composants dans différentes séries de kits ne peuvent pas être employés l'un pour l'autre.

Conditions d'échantillon
1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.
 
Importance d'IVD
 
L'importance du diagnostic in vitro dans la vie et santé est principalement reflétée dans ces aucune personnes en bonne santé de matière, les personnes asymptomatiques et symptomatiques et les personnes avec des maladies chroniques sont inséparables des diagnostics, et des courses de diagnostic pendant le cycle médical entier. En particulier, la médecine moderne est entrée dans l'ère de la médecine de précision, et le noyau de la médecine de précision est diagnostic précis.
 

 
Liste d'analyse de WWHS POCT
 

 
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.

Instrument applicable
 
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000