Lieu d'origine:
NC
Nom de marque:
WWHS
Certification:
ISO13485
Numéro de modèle:
HE-4
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La FIA quantitative rapide POCT IVD de cassette d'essai d'immunoessai de la fluorescence HE4
Nom de produit
Essai quantitatif rapide épididymaire humain de la protéine (HE4) (immunoessai de fluorescence)
Spécifications de paquet
25 essais/kit
Utilisation prévue
Ce kit est employé pour la détermination quantitative de HE4 en sang total, plasma et sérum humains.
HE4 est une glycoprotéine sécrétrice avec un poids moléculaire de kDa 25. Il appartient à la famille acide de protéine de petit lait. Puisque sa structure contient quatre régions de noyau de liaison disulfide de protéine acide de petit lait, ce s'appelle également le wfdc2. HE4 est exprimé en un grand choix de cellules épithéliales, y compris les cellules épithéliales respiratoires, les cellules de mucus de glande salivaire, l'épithélium ductal de sein, les cellules épithéliales tubulaires distales et les cellules épithéliales épididymaires. HE4 joue un rôle dans l'immunité innée et peut également être un marqueur de tumeur de cancer ovarien.
Principe d'essai
L'essai HE4 rapide est un immunoessai chromatographique en une étape de sandwich conçu pour la mesure quantitative de HE4. L'antigène HE4 dans l'échantillon a été lié avec le composé conjugué de l'anticorps monoclonal HE4 marqué fluorescent, puis s'est déplacé et a combiné la première fois avec de l'autre anticorps monoclonal HE4 fixe sur la membrane de nitrocellulose, et le double complexe de sandwich à anticorps a été formé à la ligne de détection de la membrane de nitrate de cellulose. Les résultats quantitatifs de détection ont été obtenus par l'analyseur NIR-1000 fluoroimmunoassay sec.
Conditions d'échantillon
1. Le plasma, le sérum et le sang total peuvent être employés comme échantillons. Le sang total devrait être rassemblé dans un tube contenant l'héparine, le citrate ou l'EDTA comme anticoagulant. Si la procédure de sérum est employée, rassemblez le sang dans un tube sans anticoagulant et laissez coaguler. Des échantillons de Hemolyzed ne devraient pas être employés.
2. le sang veineux a été rassemblé selon des méthodes courantes de laboratoire pour éviter le hemolysis.
3. On lui recommande fortement d'employer les échantillons frais au lieu de garder les échantillons à la température ambiante pendant longtemps. Après que des échantillons aient été rassemblés, la détection devrait être accomplie d'ici 4 heures à la température ambiante (15℃~30℃). L'échantillon de sang total peut être stocké à 2℃~8℃ pendant 24 heures. Des échantillons de plasma et de sérum peuvent être stockés à 2℃~ 8℃ pendant 7 jours, -20℃for 30 jours.
4. Avant l'essai, l'échantillon devrait retourner à la température ambiante (15℃~30℃). Les échantillons congelés devraient être complètement dégelés, réchauffant et être mélangés également avant emploi. Des cycles gel-dégel répétés devraient être évités.
Importance d'IVD
L'importance du diagnostic in vitro dans la vie et la santé n'est non principalement reflétée dans celle
personnes en bonne santé de matière, personnes asymptomatiques et symptomatiques et les gens avec chronique
les maladies sont inséparables des diagnostics, et des courses de diagnostic par le médical entier
cycle. En particulier, la médecine moderne est entrée dans l'ère de la médecine de précision, et
le noyau de la médecine de précision est diagnostic précis.
Marqueur de tumeur | ||||||
cat#. | Article de produit | Spécimen | Temps de réaction | Chaîne de mesure | Gamme clinique | Utilisation prévue |
18 | AFP | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | cancer de grossesse |
19 | LE CEA | Sérum/plasma | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | cancer du côlon, cancer côlorectal, etc. |
20 | NSE | Sérum/plasma | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | non-petit cancer de poumon de cellules |
21 | GOUSSET | spécimens fécaux | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | Saignement gastro-intestinal récessif anormal |
22 | PAGE II | Sérum/plasma | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | anomalies gastriques |
23 | PAGE I | Sérum/plasma | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | anomalies gastriques |
24 | PSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | cancer de la prostate |
25 | FPSA | Sérum/plasma | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | cancer de la prostate |
26 | CA12-5 | Sérum/plasma | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | cancer ovarien |
27 | CA15-3 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | cancer du sein |
28 | HE4 | Sérum/plasma | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | cancer ovarien |
29 | CA19-9 | Sérum/plasma | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | cancer pancréatique |
30 | β-HCG | Sérum/plasma | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | Pregrancy tôt, cancer ectopique de HCG, avortement inachevé |
31 | CK19 (Cyfra21-1) | Sérum/plasma | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | non-petit cancer de poumon de cellules |
Interprétation des résultats
1. Ce réactif est seulement employé pour la détection auxiliaire. Si les résultats d'essai sont anormaux, il devrait être passé en revue à temps et être jugé en combination avec des symptômes cliniques.
2. Pour des échantillons avec la concentration d'AFP inférieure à 2.5ng/ml et plus haute que 200ng/ml, les résultats de détection sont rapportés en tant que « < 2=""> 200ng /ml », respectivement.
Limitations des méthodes
1. Ce kit est seulement employé pour détecter les échantillons humains de plasma/sang total
2. En raison des limitations des méthodes d'immunoessai de réaction d'antigène et d'anticorps, les résultats ne peuvent pas être employés comme seule base pour le diagnostic clinique, mais devraient être évalués avec toutes les données cliniques et expérimentales existantes.
3. Le contenu du triglycéride dans l'échantillon ne dépassera pas 15mg/ml, le contenu de l'hémoglobine ne dépassera pas 5mg/ml, et le contenu de la bilirubine ne dépassera pas 0.5mg/ml, et la déviation relative des résultats d'essai ne dépassera pas ±15%.
4. Quand la concentration d'AFP dans l'échantillon est moins que 20000ng/ml, il n'y a aucun effet de crochet.
5. l'effet de HAMA n'a pas été produit quand la concentration de l'anti rat humain dans l'échantillon était moins que 50ng/ml.
6. Quand la concentration de rf dans l'échantillon est moins que 2000IU/ml, la déviation relative des résultats d'essai est à moins de ±15%.
Instrument applicable
Analyseur fluoroimmunoassay sec de WWHS NIR-1000
FAQ
1.How pour acheter vos produits ? Avez-vous le distributeur dans notre pays ?
Vous pouvez acheter les produits de notre société directement. Normalement la procédure est : Signez le contact, le paiement byT/T, contact la compagnie maritime à la livraison les marchandises à votre pays.
2. Quelle est la garantie ?
La garantie libre est à un an du jour de la commission qualifié.
3.Can nous visiter votre pays ?
Naturellement, nous nous préparerons à tout à l'avance s'il est nécessaire. Généralement, il est exigent que les clients doivent avoir des relations ou la relation d'affaires d'agence de construction avec notre société.
4. de quelle longueur la validité est-elle de la citation ?
Généralement, notre prix est valide dans un délai d'un mois de la date de la citation. Le prix sera ajusté convenablement selon la fluctuation des prix de la matière première et des changements du marché.
5.Do vous avez le certificat de la CE ?
Oui, la plupart de nos produits ont le certificat de la CE.
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